Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scemblix®	Asciminib	Novartis	17582727 17582710 17582762 17582733	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kapruvia®	Difelikefalin	Vifor Pharma	18098608	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vabysmo®	Faricimab	Roche	17538376 17613669	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kerendia®	Finerenon	Bayer	16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zokinvy®	Lonafarnib	Eigerbio Europe	17852718 17852724	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xenpozyme®	Olipudase alfa	Sanofi Genzyme	17890831 17890860	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nexpovio®	Selinexor	Stemline	18093522 18093479 18093485 18093491	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Amvuttra®	Vutrisiran	Alnylam Pharmaceuticals	18111007	01.10.2022
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022
Herstellerinformation	Metalyse®	Tenecteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		30.09.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 10.11.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. November 2025: In einem neuem Informationsschreiben bestätigt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH nochmals die geplanten Vertriebseinstellungen mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga und aktualisiert die Angaben zum jeweiligen Vertriebsstopp (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen (1).

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)

2) BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 10. November 2025)