In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Evrysdi®RisdiplamRoche1588283301.06.2021
ChargenrückrufRamipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen Ramipril, HydrochlorothiazidPuren Pharma11357969
11357975
11357892
11357900
11357917
28.05.2021
Rückrufe allgemeinFluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel FluconazolAbZ Pharma04098757
04098792
04098800
28.05.2021
Rote-Hand-BriefeAzacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer InjektionssuspensionAzacitidin20.05.2021
HerstellerinformationBayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum EinnehmenNitrendipinBayer Vital20.05.2021
HerstellerinformationVeklury®RemdesivirGilead Sciences18.05.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten SertralinStadapharm0419172918.05.2021
ChargenrückrufBricanyl® 0,5 mg, 10x1 ml Injektionslösung TerbutalinAstraZeneca0167651514.05.2021
ChargenrückrufNilox midi®, 50 Weichkapseln NitroxolinCNP Pharma0732193110.05.2021
ChargenrückrufBD Venflon™ Pro Safety, BD Venflon™ Pro Safety Instaflash, Katheter Becton Dickinson13416156
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13416222
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13156927
07.05.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Beragena Arzneimittel GmbH
Produkt:
Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014
PZN:
03883543, 03883566, 06560036, 03506504, 03506510, 03506533
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen aus den andauernden Ermittlungen der ita­lienischen Gesundheitsbehörde rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich die in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit der jeweils zusätzlich auf dem Chargenetikett aufgebrachten internen Auftragsnummer zurück. Bezüglich Packungen von Produkten, die an Ärzte ausgeliefert wurden, weil sie in der Praxis verabreicht werden, bittet die Beragena Arzneimittel GmbH, die be­troffenen Ärzte über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Hinsichtlich der Rücksendung sowie der Gutschrift des Warenwertes eventuell betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihre gewohnten Ansprechpartner im Kundenservice bei der Beragena Arzneimittel GmbH unter Telefonnummer 07221 91 90.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma Beragena Arzneimittel GmbH (Stand: 15. September 2014)
Arzneimittelname
der Beragena
Arzneimittel GmbH
 
Dar­rei­chungs­form Packungs­größe PZN Chargen Interne Auftrags­­nummer 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 5 Stück 03883543 3F048A 1062060 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 10 x 3 ml 03883566 3F048A 1062059, 1061780, 1061663 
Mirapexin 0,52 mg Retard­ta­bletten 100 Stück 06560036 305144 1061560, 1060999 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 6 Stück 03506504  B2103B03 1054454, 1056793 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 12 Stück 03506510  B2103B03 1054453, 1056930 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 30 Stück 03506533 B2103B03 1054008, 1056792