In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Nystatin Holsten Suspension, 24 ml und 48 ml

Hersteller:
Holsten Pharma GmbH		 Produkt:
Nystatin Holsten Suspension, 24 ml und 48 ml		 Wirkstoff:
Nystatin
Datum:
23.06.2026		 PZN:
00709460, 00710204

Nystatin Holsten Suspension
24 ml
Ch.-B.: 2503221

Nystatin Holsten Suspension
48 ml
Ch.-B.: 2503222

Die Firma Holsten Pharma GmbH, 60528 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei einer Stabilitätsuntersuchung des genannten Arzneimittels wurde ein Nystatin-Wirkwert unterhalb der Spezifikation festgestellt.

Aus diesem Grunde bitten wir Sie, den Bestand von Nystatin Holsten Suspension, 24 ml und 48 ml (PZN 00709460 und 00710204), zu überprüfen und Packungen mit den genannten Chargen direkt zur Gutschrift (ausgewiesene Portokosten werden erstattet) an unseren Logistik-Dienstleister zurückzusenden:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH 
(Retourenabteilung)
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.

Weitere Chargen sind nicht betroffen.“