Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 961-970 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Heumann Pharma & Co. Generica KG	06142066 06142072 06142089 12658259 12658265 05371652 05371669 05371675 05371681 05371698 05371706	20.09.2021
Rote-Hand-Briefe	Mitem® 20 mg	Mitomycin			17.09.2021
Chargenrückruf	Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten	Enalapril	1 A Pharma	13568630 06053552	14.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886425 16886431	08.09.2021
Chargenrückruf	Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen	Policresulen	Takeda	02904711	08.09.2021
Chargenrückruf	Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	02.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrenzo™	Roxadustat	Astellas	16787410 16787427 16787433 16787456 16787462	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Minjuvi®	Tafasitamab	Incyte Biosciences	17540887	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Klisyri®	Tirbanibulin	Almirall	14036154	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH
Datum: 24.09.2021	PZN: 16222493, 16222501, 16222518, 16222524, 16222530, 16222547, 16222470, 16222487, 16200497

Betroffene Chargen:

Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2020120, 2020321, 2030420

Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2310120, 2330220, 2350620, 2370920, 2381120

Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2610321, 2630321, 2640120

Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierungspräsidium Darmstadt ruft die Firma Zentiva Pharma GmbH alle Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel auf Apothekenebene zurück:
Losartan-HCT Zentiva (Losartan, Hydrochlorothiazid) 50 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 16222493, 16222501 und 16222518), Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 16222524, 16222530 und 16222547), und Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 16222470, 16222487 und 16200497).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6).
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16. September 2021 entnommen werden (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 38 Seite 115).
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Zentiva Pharma GmbH
Retourenstelle
Industriepark Höchst
Bldg. H590 Raum 406
65926 Frankfurt am Main.