In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAccuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 FilmtablettenQuinapril, HydrochlorothiazidPfizer Pharma04627836
04627865
00923236
16.03.2022
ChargenrückrufLinola sept Mund- und Rachenspülung, 375 mlDr. August Wolff1687838315.03.2022
ChargenrückrufProf. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 gJodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, CampherAdolf Haupt & Co.0452410214.03.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl Dermapharm05960236
05960265
05960259
05960271
06347495
06347503
11.03.2022
ChargenrückrufVasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, KanülenB. Braun Deutschland10.03.2022
ChargenrückrufVerdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 DurchstechflaschenIndocyaningrünDiagnostic Green1247219309.03.2022
Rote-Hand-BriefeInfliximab07.03.2022
ChargenrückrufSimva Basics 20 mg, 100 TablettenSimvastatinBasics0023223607.03.2022
ChargenrückrufAerius 5 mg / ml, „EurimPharm“, 150 ml Lösung zum EinnehmenDesloratadinEurimPharm Arzneimittel0020234703.03.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 1397171603.03.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Avonex® 30 Mikrogramm/0,5 ml, Injektionslösung: kosmetischer Fehler beim Produktlabel einer Charge

Hersteller:
Biogen GmbH
Produkt:
Avonex
Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
18.07.2025
AMK / Die Firma Biogen GmbH informiert im Auftrag des Zulassungsinhabers Biogen Netherlands B.V. über einen kosmetischen Fehler des Produktlabels von Avonex (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml, Injektionslösung, der Charge FF02847. Es befinden sich auf dem Etikett der Spritze gedruckte Punkte, welche sich mit dem Bereich der Chargendaten überlappen. Interferon beta-1a wird aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) gewonnen und bei Erwachsenen zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt. Die Chargendaten seien trotz des Fehlers lesbar und erkennbar. Die übrigen produktspezifischen Merkmale, einschließlich der Sterilität, entsprächen weiterhin vollständig den geltenden Anforderungen, weshalb der Fehler keinen Einfluss auf die Produktqualität oder die Anwendbarkeit des Produktes habe. Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Interferon beta-1a-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen Biogen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage für AMK Veröffentlichung - Produkt Avonex 30µg (18. Juli 2025)