Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Valsimia 5 mg / 80 mg, 98 Filmtabletten, Valsimia 5 mg / 160 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Valsimia 10 mg / 160 mg, 98 Filmtabletten	Valsartan und Amlodipin	Elpen Pharma	15639452 15639469 15639481 15639512	12.08.2021
Chargenrückruf	Valproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück	Valproinsäure	1 A Pharma	04343932 04343961 04344044	10.08.2021
Chargenrückruf	Moringa Bio Pulver, 200 g		allcura Naturheilmittel	11604356	05.08.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten, CoAprovel 300 mg / 12,5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Irbesartan und Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	05548895 01170023	03.08.2021
Chargenrückruf	Repaglinid - 1 A Pharma® 4 mg Tabletten, 180 Stück	Repaglinid	1 A Pharma	09121314	02.08.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „ACA Müller“, 98 Tabletten	Irbesartan	ACA Müller ADAG Pharma	02540344	02.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Giapreza®	Angiotensin II	Paion Deutschland	17364798	01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med	Produkt: Champix 0,5 mg/1 mg, „Emra-Med“, 53 Filmtabletten und Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten	Wirkstoff: Vareniclin
Datum: 21.10.2021	PZN: 12539626, 07761624

Champix 0,5 mg/1 mg, „Emra-Med“
53 Filmtabletten
alle Chargen

Champix 1 mg, „Emra-Med“
56 Filmtabletten
Alle Chargen

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 41 (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 41, Seite 89) bittet die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber des Arzneimittels Champix führt im Ausland einen Rückruf der Originalchargen durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher alle Chargen des Arzneimittels Champix (Vareniclin) 0,5 mg/1 mg, 53 Filmtabletten (PZN 12539626), und Champix 1 mg, 56 Filmtabletten (PZN 07761624) zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.