In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufValsimia 5 mg / 80 mg, 98 Filmtabletten, Valsimia 5 mg / 160 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Valsimia 10 mg / 160 mg, 98 Filmtabletten Valsartan und AmlodipinElpen Pharma15639452
15639469
15639481
15639512		12.08.2021
ChargenrückrufValproat - 1 A Pharma 500 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück Valproinsäure1 A Pharma04343932
04343961
04344044		10.08.2021
ChargenrückrufMoringa Bio Pulver, 200 g allcura Naturheilmittel1160435605.08.2021
ChargenrückrufAprovel 300 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten, CoAprovel 300 mg / 12,5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten Irbesartan und HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel05548895
01170023		03.08.2021
ChargenrückrufRepaglinid - 1 A Pharma® 4 mg Tabletten, 180 StückRepaglinid1 A Pharma0912131402.08.2021
ChargenrückrufAprovel 300 mg, „ACA Müller“, 98 Tabletten IrbesartanACA Müller ADAG Pharma0254034402.08.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Giapreza®Angiotensin II Paion Deutschland1736479801.08.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Drovelis®EstetrolGedeon Richter01.08.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Drovelis®Drosprirenon + Estetrol Gedeon Richter01.08.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Drovelis®Drosprirenon + EstetrolGedeon Richter01.08.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medac GmbH		 Produkt:
Zoledronsäure medac, diverse		 Wirkstoff:
Iopamidol
Datum:
13.02.2018		 PZN:
01476868, 01476986, 01477000
Betroffene Chargen:
Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Ch.-B.: E178202B, H158204A, H178203B
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 Stück, Infusionslösung, Ch.-B.: M158204D
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 4 Stück, Infusionslösung, Ch.-B.: E168204A, M158204E

Bei einer Überprüfung der genannten Chargen wurde eine Verunreinigung mit einem Vorprodukt (iodhaltiges Röntgenkontrastmittel Iopamidol) festgestellt. Auch wenn seit dem Inverkehrbringen der betroffenen Chargen der medac GmbH keine Abweichungen von dem bekannten Toxizitätsprofil von Zoledronsäure berichtet worden sind, rufen wir die betroffenen Chargen der Arzneimittel Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 01476868) und Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösung (PZN 01476986 und 01477000), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rückmeldung an unsere Service-Abteilung unter der Telefonnummer 04103 8006111. Bitte vernichten Sie die Ware und übermitteln uns die Vernichtungserklärung an drugsafety@medac.de. Für die vernichtete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift.