Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886431	31.08.2021
Chargenrückruf	Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten		Synomed	00664697 00664705 01214625	27.08.2021
Chargenrückruf			Synomed		25.08.2021
Chargenrückruf	Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen		Synomed		20.08.2021
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln	Dabigatran	kohlpharma-GmbH	13947511	18.08.2021
Chargenrückruf	Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten	Dapagliflozin, Metformin	AstraZeneca	10126564	17.08.2021
Chargenrückruf	Irbesartan STADA® 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 150 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 300 mg	Irbesartan, Irbesartan und Hydrochlorothiazid	Stadapharm	09715077 09637012 09715189	16.08.2021
Chargenrückruf	Valsartan / HCT STADA® 80 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan / HCT STADA® 320 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten	Valsartan und Hydrochlorothiazid	Stadapharm	07778530 07778412	16.08.2021
Chargenrückruf	Alendronsäure Aurobindo 70 mg, 12 Tabletten	Alendronsäure	Aurobindo Pharma	09636107	12.08.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxyco	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 14.01.2020	PZN: 11356941, 11356958, 11356964, 11356970, 11356987, 11356993

Betroffene Chargen:

Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg
20, 50 und 100 Hartkapseln
Ch.-B.: 051219, 051319, 051619, 159319, 166419

Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg
20, 50 und 100 Hartkapseln
Ch.-B.: 056419, 122919, 123019

Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg
50 Hartkapseln
Ch.-B.: 160819

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 27. Februar 2019 (PSUSA/00002254/201804) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln (PZN 11356941, 11356958 und 11356964), Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln (PZN 11356970, 11356987 und 11356993), und Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg, 50 Hartkapseln (PZN 11357030), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen, die Gutschrift erfolgt mittels BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909245. Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.