In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 931-940 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Bylvay®Odevixibat Albireo1738310
17383117
17383146
01.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ryeqo®Relugolix Gedeon Richter17367897
17367928
01.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Voxzogo®VosoritidBiomarin17525971
17525994
17526019
01.10.2021
Rote-Hand-BriefeCHAMPIX®VareniclinPfizer 01.10.2021
Rote-Hand-Briefekombinierte hormonale Kontrazeptiva 01.10.2021
ChargenrückrufSyntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, LösungFlunisolidDermapharm02057665
06888311
01.10.2021
HerstellerinformationVincristin-TEVA®VincristinTEVA29.09.2021
ChargenrückrufMaprotilin-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten Maprotilinneuraxpharm Arzneimittel0383146327.09.2021
ChargenrückrufCHAMPIX® 0,5 mg / 1 mg, 0,5 mg und 1,0 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten Pfizer Pharma00017319
05020651
00425662
05012344
00426928
27.09.2021
ChargenrückrufLosar-Denk 25 mg, 50 mg und 100 mg, 98 Filmtabletten, LosarHCT-Denk 50 mg / 12,5 mg und 100 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Denk Pharma12443174
12443180
12443151
12443197
11732870
27.09.2021
Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Gebrauchsinformation zu Fenistil Dragees: fehlender Warnhinweis

Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH
Produkt:
Fenistil Dragees
Wirkstoff:
Dimetindenmaleat
Datum:
14.10.2014
AMK / Die Firma Novartis Consumer Health GmbH, 81379 München, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde Oberbayern über eine fehlerhafte Gebrauchsinformation bei Fenistil Dragees, die das H1-Antihistaminikum Dimetindenmaleat beinhalten. Demnach ist bei den Gebrauchsinformationen bei allen Packungsgrößen und Chargen mit einem »Verwendbar bis«-Datum ab 03.2015 folgender Satz nicht enthalten: »Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva könnte bei glaukomgefährdeten Patienten einen Anfall auslösen.« Nach Angaben der Firma wird allerdings auf die Wechselwirkung mit Antidepressiva allgemein und auch auf die spezielle Warnung bei Glaukom in der Gebrauchsinformation hingewiesen. Die Fachinformation und die aktuelle Apothekensoftware enthalten diesen Satz. Von einem Risiko für den Patienten geht die Firma derzeit nicht aus. Daher können die aktuell im Markt befindlichen Produkte abverkauft werden. Alle Chargen des genannten Arzneimittels, die zukünftig von der Firma ausgeliefert werden, sind mit der ordnungsgemäßen Gebrauchsinformation ausgestattet. / Quelle Novartis Consumer Health GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffent­lichung in der Pharmazeutischen Fachpresse. (14. Oktober 2014)