Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten	Prucaloprid	axunio Pharma	16798951 16798891	20.09.2021
Chargenrückruf	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Heumann Pharma & Co. Generica KG	06142066 06142072 06142089 12658259 12658265 05371652 05371669 05371675 05371681 05371698 05371706	20.09.2021
Rote-Hand-Briefe	Mitem® 20 mg	Mitomycin			17.09.2021
Chargenrückruf	Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten	Enalapril	1 A Pharma	13568630 06053552	14.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886425 16886431	08.09.2021
Chargenrückruf	Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen	Policresulen	Takeda	02904711	08.09.2021
Chargenrückruf	Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	02.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrenzo™	Roxadustat	Astellas	16787410 16787427 16787433 16787456 16787462	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Minjuvi®	Tafasitamab	Incyte Biosciences	17540887	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Klisyri®	Tirbanibulin	Almirall	14036154	01.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Fluanxol Depot 10 %, 100 mg/ml Injektionslösung, „ACA Müller“, 5x1 ml

Hersteller: ACA Müller ADAG Pharma AG	Produkt: Fluanxol Depot 10 %	Wirkstoff: Flupentixol
Datum: 15.09.2023	PZN: 09544457

Fluanxol Depot 10 %, 100 mg/ml Injektionslösung, „ACA Müller“
5x1 ml
Ch.-B.: 00341807, 00343636 (Originator-Ch.-B.: 2759155)

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Lundbeck SAS ruft Fluanxol Depot 10 %, 5 Ampullen zurück. Der vorsorgliche Rückruf wird aus folgendem Grund durchgeführt: In einer Faltschachtel Fluanxol Depot 10 % wurde eine Ampulle Clopixol Depot entdeckt.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an. Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen des Produktes Fluanxol Depot 10 % (Flupentixol), 100mg/ml Injektionslösung, 5x1 ml (PZN 09544457), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.

Der Rückruf betrifft nur die beiden genannten ACA-Chargen.

Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen/Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, soweit Ihnen möglich, diese umgehend über den Chargenrückruf zu informieren und eine Rückholung der Packungen zu veranlassen. Der erstmalige Vertrieb fand am 21. Juli 2023 statt.

Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller unter der Mail: retoure@aca-mueller.de, zusammen mit dem Retourenbeleg und dem passenden Lieferschein, um die weitere Abwicklung zu klären.“