Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten	Prucaloprid	axunio Pharma	16798951 16798891	20.09.2021
Chargenrückruf	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Heumann Pharma & Co. Generica KG	06142066 06142072 06142089 12658259 12658265 05371652 05371669 05371675 05371681 05371698 05371706	20.09.2021
Rote-Hand-Briefe	Mitem® 20 mg	Mitomycin			17.09.2021
Chargenrückruf	Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten	Enalapril	1 A Pharma	13568630 06053552	14.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886425 16886431	08.09.2021
Chargenrückruf	Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen	Policresulen	Takeda	02904711	08.09.2021
Chargenrückruf	Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	02.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrenzo™	Roxadustat	Astellas	16787410 16787427 16787433 16787456 16787462	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Minjuvi®	Tafasitamab	Incyte Biosciences	17540887	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Klisyri®	Tirbanibulin	Almirall	14036154	01.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München	Produkt: Pantoprazol Aurobindo 20 mg, 100 magensaftresistente Tabletten, Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten	Wirkstoff: Pantoprazol
Datum: 10.03.2020	PZN: 11100704, 11100733

Betroffene Chargen:

Pantoprazol Aurobindo 20 mg
100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: PSM19025-20A, PSM19026-20A

Pantoprazol Aurobindo 40 mg
100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: TZSB17018-A, TZSB17019-A, TZSB17020-A, TZSB17021-A, TZSB18047-A-U, TZSB18051-A-U, TZSB19003-A-U

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die gemäß den PRAC-Empfehlungen EMA/PRAC/522618/2015 Corr vom 23. Juli 2015, EMA/PRAC/488997/2016 vom 21. Juli 2016, EMA/PRAC/826715/2016 vom 15. Dezember 2016 und EMA/PRAC/286524/2019 vom 11. Juni 2019 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Pantoprazol Aurobindo 20 mg, 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11100704), und Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11100733), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungenmittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.