Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Estetrol	Gedeon Richter	17293213 17293271 17293236	01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Koselugo®	Selumetinib	Astra-Zeneca	17261710 17261727	01.08.2021
Chargenrückruf	Chargenrückruf: Aprovel 150 mg und 300 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Orifarm	16813461 16813478	29.07.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „1 0 1 Carefarm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan	1 0 1 Carefarm	16833417	29.07.2021
Chargenrückruf	Tensoflux® 2,5 mg / 5 mg Tabletten, 20, 50 und 100 Stück	Bendroflumethiazid und Amilorid	Hennig Arzneimittel	03127942 03127959 03127965	29.07.2021
Chargenrückruf	dystoLoges® Tropfen, 100 ml Mischung, thyreoLoges® comp., 50 und 100 ml Mischung, toxiLoges® Tropfen, 100 ml Mischung		Dr. Loges + Co.	13914434 08654735 08654741 01498551	28.07.2021
Chargenrückruf	Zolmitriptan STADA® 5 mg, 6 Schmelztabletten, Zolmitriptan STADA® 5 mg, 6 Tabletten	Zolmitriptan	Stadapharm	09389637 09389620	27.07.2021
Chargenrückruf	Aprovel 150 mg, „Abacus”, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Abacus Medicine A/S, 1620 Kopenhagen V, Dänemark	16488357	27.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aug. Hedinger GmbH & Co. KG	Produkt: Glycerol 85 % Ph. Eur., 1 l	Wirkstoff: Glycerol
Datum: 05.07.2016	PZN: 07474853

Betroffene Ch.-B.: 219124

Auf Grund einer Untermischung von bedruckten Leergebinden kam es zur Befüllung von 1-Liter-Gebinden mit der Kennzeichnung »Glycerol 85% Ph. Eur.« mit Gereinigtem Wasser Ph. Eur.. Die Gebinde tragen auf der Rückseite ein Prüfzertifikat für Gereinigtes Wasser Ph. Eur. mit der genannten Chargenbezeichnung. Deshalb rufen wir das Produkt Glycerol 85% Ph. Eur., 1 l (PZN 07474853), mit der genannten Charge zurück. Es besteht kein Patientenrisiko, da es sich um Gereinigtes Wasser Ph. Eur. handelt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit der genannten Charge an Ihren pharmazeutischen Großhändler zurückzusenden. Die belieferten pharmazeutischen Großhändler wurden über diesen Chargenrückruf bereits informiert.

Anmerkung der AMK:

Im ABDA-Artikelstamm ist das Produkt unter der Bezeichnung »Glycerol 85 % DAB mit Prüfzertifikat« gelistet.