Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voxzogo®	Vosoritid	Biomarin	17525971 17525994 17526019	01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	CHAMPIX®	Vareniclin	Pfizer		01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	kombinierte hormonale Kontrazeptiva				01.10.2021
Chargenrückruf	Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung	Flunisolid	Dermapharm	02057665 06888311	01.10.2021
Herstellerinformation	Vincristin-TEVA®	Vincristin	TEVA		29.09.2021
Chargenrückruf	Maprotilin-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten	Maprotilin	neuraxpharm Arzneimittel	03831463	27.09.2021
Chargenrückruf	CHAMPIX® 0,5 mg / 1 mg, 0,5 mg und 1,0 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten		Pfizer Pharma	00017319 05020651 00425662 05012344 00426928	27.09.2021
Chargenrückruf	Losar-Denk 25 mg, 50 mg und 100 mg, 98 Filmtabletten, LosarHCT-Denk 50 mg / 12,5 mg und 100 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten,		Denk Pharma	12443174 12443180 12443151 12443197 11732870	27.09.2021
Chargenrückruf	Vitamin D3 K2 Hevert plus Calcium und Magnesium 1000 IE und 2000 IE, 60 und 120 Kapseln		Hevert-Arzneimittel & Co. K	16336937 17206734 16890444 17206740	27.09.2021
Chargenrückruf	Losartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten, Losartan-Kalium axcount 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten		axcount Generika	05458376 02495224 02495230 02495247 05458399 05458407 05458436 05458442 05458459 05458465	27.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	Produkt: Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Wirkstoff: Landiolol
Datum: 10.07.2023	PZN: 13251324

Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
5 Ampullen
Ch.-B.: LA22101DE, LDLA0070

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH, 85737 Ismaning, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Der Mitvertreiber AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH ruft in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Amomed Pharma GmbH, 1190 Wien, Österreich, und der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen des Arzneimittels Rapibloc (Landiolol) 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen (PZN 13251324), eigenverantwortlich zurück.

Der Rückruf erfolgt zum Patientenschutz im Zusammenhang mit teilweise missverständlichen und inkorrekten Ausführungen zur Darreichungsform in der Packungsbeilage und insbesondere der Fachinformation, welche ein Risiko für eine Falschbehandlung darstellen können. Die Qualität des Arzneimittels selbst ist nicht betroffen.

Wir bitten den Warenbestand zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift an den Distributionsdienstleister Vivatis Arzneimittel GmbH zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Vivatis Arzneimittel GmbH
Kuehnstraße 75a
22045 Hamburg.“