In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | betapharm Arzneimittel | 11.02.2025 | |||
| Chargenrückruf | Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension | Nystatin | Ardeypharm | 06331749 06331755 | 10.02.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 und | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08468872 08468889 11223631 11096552 18075725 | 06.02.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps | Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps | Glenmark Arzneimittel | 18009332 11323338 16383316 18009349 11323373 18131961 18131984 | 05.02.2025 |
| Rückrufe allgemein | Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mg | Amitriptylin | neuraxpharm Arzneimittel | 03173184 03173190 03173209 03906965 03906971 03906988 | 03.02.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lazcluze® | Lazertinib | Johnson & Johnson | 01.02.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hympavzi® | Marstacimab | Pfizer | 01.02.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kavigale® | Sipavibart | Astra-Zeneca | 01.02.2025 | |
| Chargenrückruf | Nystatin Holsten Suspension | Holsten Pharma | 00709460 | 31.01.2025 | |
| Herstellerinformation | Xylocain Gel 2 %, 10x30 g | Lidocainhydrochlorid | Aspen Germany | 28.01.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt | 04.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 26.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation | 21.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt | 20.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung | 19.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können | 30.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis | 09.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt | 25.04.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |