In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformationbetapharm Arzneimittel11.02.2025
ChargenrückrufAdiclair® 100.000 I.E. / ml SuspensionNystatinArdeypharm06331749
06331755		10.02.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 undDuloxetinbetapharm Arzneimittel08468872
08468889
11223631
11096552
18075725		06.02.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente HartkapsGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
16383316
18009349
11323373
18131961
18131984		05.02.2025
Rückrufe allgemeinAmitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mgAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03173184
03173190
03173209
03906965
03906971
03906988		03.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lazcluze®LazertinibJohnson & Johnson01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hympavzi®MarstacimabPfizer01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kavigale®Sipavibart Astra-Zeneca01.02.2025
ChargenrückrufNystatin Holsten SuspensionHolsten Pharma0070946031.01.2025
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %, 10x30 gLidocainhydrochloridAspen Germany28.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
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Herstellerinformation

Illegale Verkaufsangebote zu Eliquis 2,5 mg (Apixaban) sowie Daklinza 30 mg und 60 mg (Daclatasvir)

Datum:
06.09.2016

AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern darüber, dass Packungen von Eliquis® 2,5 mg (Apixaban), 60 und 200 Filmtabletten, sowie von Daklinza® 30 mg und 60 mg (Daclatasvir), 28 Filmtabletten, von einer nicht berechtigten Person zum Verkauf angeboten wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Arzneimittelchargen (siehe Tabelle) weiterhin über illegale Distributionskanäle angeboten werden.

 

Für Produkte der genannten Chargen, welche Apotheken über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden nach Angabe der Firma bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken und keine Notwendigkeit der Rücksendung an den Hersteller.

 

Sollten Apotheken die genannten Arzneimittel außerhalb der legalen Vertriebswege angeboten werden oder sollten Sie Kenntnis über illegale Verkaufsangebote durch nicht berechtige Personen erlangen, so informieren Sie bitte Bristol-Myers Squibb sowie Ihre zuständige Behörde. Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA nimmt Informationen und Fragen entgegen unter der Telefonnummer 0800 724 2410. /


Tabelle: Arzneimittel der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, die illegal zum Verkauf angeboten wurden (Stand: 22. August 2016)

Arzneimittelname Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 200 Stück 10250465 4G80693 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 60 Stück 08400035 4L76184 
Daklinza 60 mg Filmtabletten 28 Stück 10344433 4G80896 
Daklinza 30 mg Filmtabletten 28 Stück 10344427 4G80890 

Quellen

  • Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Eliquis® und Daklinza®. (22. August 2016)