In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCandoro ethics26.05.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 10 retardDenk Pharma26.05.2026
ChargenrückrufSertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 StückSertralinZentiva Pharma01028704
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01028727
01028733
01028756
01028779		22.05.2026
Rückrufe allgemeinAtorimib® APONTIS® 10 mg / 40 mg TablettenEzetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland1876629219.05.2026
HerstellerinformationZiextenzoPegfilgrastimHexal15.05.2026
Rote-Hand-BriefeOntozryCenobamatAngelini Pharma S.p.A12.05.2026
HerstellerinformationYimmugonormales Immunglobulin vom MenschenBiotest Pharma12.05.2026
Rote-Hand-BriefeTecovirimat SigaTecovirimatSiga Technologies Netherlands B.V.11.05.2026
Rote-Hand-BriefeFamenita 200 mgProgesteronExeltis Germany08.05.2026
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer InjektionssuspensionAzacitidinHexal1670107008.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten: Vermarktung einer neu serialisierten Charge

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Fampridin
Datum:
24.08.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Vermarktung der neu serialisierten Charge 172300 von Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten. Die Charge war zuvor im Zuge eines Marktrückrufs dekommissioniert worden, die AMK berichtete (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 18, Seite 80).

Fampridin wird angewendet zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung.

Nach Angaben der Firma wurden die ursprünglich aufgebrachten variablen Daten, darunter Data-Matrix-Code, Seriennummer, Verfalldatum und Produktcode, mit einem neuen Etikett überklebt und durch neue Serialisierungsdaten ersetzt. Lesbarkeit und Funktionalität der neuen Codes seien geprüft worden.

Die ursprünglichen Angaben können unter dem Überklebeetikett teilweise noch schwach erkennbar sein. Maßgeblich sind ausschließlich die neuen Serialisierungsdaten. Nach Angaben der Firma seien eine eindeutige Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Verifikation der Packungen gewährleistet; Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien nicht beeinflusst (1). Die Ware soll voraussichtlich ab dieser Woche in den Verkehr gebracht werden (2).

Weitere Informationen sowie eine Abbildung einer neu etikettierten Packung können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Fampridin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
1) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (21. August 2026)
2) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (24. August 2026)