In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFungizid-ratiopharm®Terbinafinratiopharm29.05.2026
ChargenrückrufRheuma-Pasc® TablettenPascoe Pharmazeutische Präparate0743965027.05.2026
HerstellerinformationCandoro ethics26.05.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 10 retardDenk Pharma26.05.2026
ChargenrückrufSertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 StückSertralinZentiva Pharma01028704
01028710
01028727
01028733
01028756
01028779		22.05.2026
Rückrufe allgemeinAtorimib® APONTIS® 10 mg / 40 mg TablettenEzetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland1876629219.05.2026
HerstellerinformationZiextenzoPegfilgrastimHexal15.05.2026
Rote-Hand-BriefeOntozryCenobamatAngelini Pharma S.p.A12.05.2026
HerstellerinformationYimmugonormales Immunglobulin vom MenschenBiotest Pharma12.05.2026
Rote-Hand-BriefeTecovirimat SigaTecovirimatSiga Technologies Netherlands B.V.11.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten: Abweichende PZN bei einer Charge in securPharm hinterlegt

Hersteller:
AbZ-Pharma GmbH		 Produkt:
Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Memantin
Datum:
04.08.2026		 PZN:
09929789, 18851276

Der AMK liegen Meldungen aus Apotheken vor, wonach bei Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg, Filmtabletten, für Packungen der Charge 185228 im Rahmen der securPharm-Prüfung eine von der aufgedruckten PZN abweichende PZN angezeigt wird.

Memantin ist zur Behandlung von moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz zugelassen.

Die AbZ-Pharma GmbH informiert nun, dass die Produktbezeichnung von Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten (PZN 09929789) in Memantin AbZ 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten (PZN 18851276) geändert wurde. Die betroffene Charge wurde beiden PZN zugeordnet. Daher wird im Rahmen der securPharm-Überprüfung weiterhin die bisherige PZN angezeigt, obwohl auf der Packung bereits die neue PZN aufgedruckt ist. Beim Scannen des DataMatrix-Codes wird keine Fehlermeldung erzeugt.

Laut Firma können die Packungen uneingeschränkt im securPharm-System verbucht und regulär abgegeben werden. Die Diskrepanz wird nur bei einem manuellen Vergleich der aufgedruckten mit der angezeigten PZN sichtbar.

Darüber hinaus weist die Faltschachtel der betroffenen Charge einen Rechtschreibfehler auf. Anstelle der Kennzeichnung „Verwendbar bis“ wurde irrtümlich „Verwendbad bis“ aufgedruckt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma  entnommen werden.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Memantin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.