Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 81-90 von 3498.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inluriyo®	Imlunestrant	Eli Lilly		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepezza®	Teprotumumab	Amgen		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynyz®	Retifanlimab	Incyte		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Dawnzera®	Donidalorsen	Otsuka Pharmaceuticals		01.03.2026
Chargenrückruf	Ferinject 50 mg Eisen / ml, Injektions- und Infusionsdispersion	Eisencarboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland		28.02.2026
Chargenrückruf	Folsäure Hevert 5 mg Tabletten		Hevert-Arzneimittel	18293103	23.02.2026
Chargenrückruf	Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“	Ziprasidon	EurimPharm Arzneimittel	01074911 04193496 06339455 18754969	23.02.2026
Chargenrückruf	Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg / 125 mg Filmtabletten	Amoxicillin / Clavulansäure	Puren Pharma	08841207	19.02.2026
Chargenrückruf	Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten	Perazin	neuraxpharm Arzneimittel	07229326	18.02.2026
Chargenrückruf	Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Filmtabletten	Metamizol	Zentiva Pharma	19843008	17.02.2026

Zeige Ergebnisse 81-90 von 602.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation	02.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt	18.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2024	04.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update	30.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt	18.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	17.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt	24.09.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel	04.09.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung	03.09.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße	27.08.2024

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung

Hersteller: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Datum: 26.08.2024

AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert über das befristete Inverkehrbringen von Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten, in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung. Die Packungen sind nicht mit einer deutschsprachigen Gebrauchsinformation versehen. Die Gestattung basiert auf §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und gilt bis zum 31. August 2025, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Das Antibiotikum ist angezeigt bei Infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche Krankheitserreger verursacht sind, insbesondere bei Infektionen der Atemwege sowie des HNO-Bereiches, des Urogenital- und Magen-Darm-Trakts.

In der ABDA-Datenbank sind betroffene Produkte mit dem Länderkürzel Kameruns (CMR) gelistet. Laut Firma ist die Ware nicht serialisiert und kann daher nicht in securPharm ausgebucht werden. Der Vertrieb erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt über die Firma voraussichtlich ab dem 1. September 2024 (2).

Weitere Informationen, wie ein QR-Code zur deutschsprachigen Gebrauchsanweisung, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Doxycyclin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 18.07.2024 - befristet bis zum 31.08.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 26. August 2024)
2) Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Inverkehrbringung von Doxy-Denk 100 mg Tabletten, Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten. (16. August 2024)