In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
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Chargenrückruf

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Juformin		 Wirkstoff:
Metformin
Datum:
27.12.2023		 PZN:
15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146, 11028674

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten
30, 120 und 180 Stück
Ch.-B.: alle Chargen mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 12/2026

Die Firma Juta Pharma GmbH, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Juta Pharma GmbH teilt mit, dass nach Beendigung der Kooperation zum Mitvertrieb mit der Firma Q-Pharm AG und dem Ende der Übergangsfrist zum 31. Dezember 2023, alle Packungen, auf denen der Mitvertreiber Q-Pharm AG genannt ist, zurückgerufen werden.

Dies betrifft die Produkte Juformin (Metformin) 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück (PZN 15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146 und 11028674).

Alle Packungen mit einer Laufzeit, die über 2026 hinausgeht, sind von diesem Rückruf nicht betroffen und sind weiterhin verkehrsfähig.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie Ihre Lagerbestände zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.“