In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMelphalan AqVida 90 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungMelphalanAqVida16.12.2025
HerstellerinformationGlianimonBenperidolDesitin Arzneimittel15.12.2025
ChargenrückrufCalycast-Injektopas®Pascoe Pharmazeutische Präparate14406987
14406993		12.12.2025
Rote-Hand-Briefe11.12.2025
HerstellerinformationHikma Pharma10.12.2025
ChargenrückrufClarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycin-Lactobionathameln pharma gmbh1589180309.12.2025
ChargenrückrufCaesar & Loretz15301813
16354444		09.12.2025
HerstellerinformationMycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mgHexal05.12.2025
ChargenrückrufCyclogest® 400 mgProgesteronGedeon Richter Pharma1620360405.12.2025
ChargenrückrufLenalidomid Devatis 25 mg HartkapselnDevatis17491048
17490994		05.12.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan - 1 A Pharma® plus		 Wirkstoff:
Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.03.2023		 PZN:
07581075

Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: TRV92


Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund eines Fehlers beim Laden der Seriennummern in das securPharm-System wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-212 (NMVS_FE_LOT_13) – „Die abgerufene Charge entspricht nicht der für diese Packung hinterlegten Charge“ - angezeigt. Die fehlerhafte Zuordnung der betroffenen Packungen kann leider technisch-bedingt nicht mehr korrigiert werden.


Die 1 A Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen beim Auftreten dieser Fehlermeldung um Überprüfung der Seriennummern der genannten Charge Valsartan - 1 A Pharma® plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 07581075). Packungen mit Fehlermeldungen können anhand der aufgedruckten Seriennummer über folgende Kontaktmöglichkeit individuell verifiziert und anschließend an die Patienten abgegeben werden: Telefon: 0800 612 11 11, E-Mail: info@1apharma.com. Bitte dokumentieren Sie die Verifizierung über die mittlerweile zur Verfügung stehende Kommentarfunktion zum Alarm (siehe hierzu auch „Erweitertes Alarmmanagement für Endnutzer“, securpharm vom 01.02.2023). Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig. Weitere Chargen des genannten Arzneimittels sind nicht betroffen.


Alternativ bieten wir auch die Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse an, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“