Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq		Valneva Austria		22.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Aspen Pharma Trading Limited	00847676	22.05.2025
Chargenrückruf	Entocort® rektal	Budesonid	Tillotts Pharma	11556321	22.05.2025
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg Tabletten	Levodopa / Benserazid	neuraxpharm Arzneimittel	09467596 09467627 09467656	21.05.2025
Herstellerinformation	Toxogonin®	Obidoximchlorid			20.05.2025
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 ml	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509824 11509830	20.05.2025
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02724311 02587877	20.05.2025
Chargenrückruf	Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,		Bayer Vital	16529820 02605026 10392596	20.05.2025
Chargenrückruf	Jodid 100 Mikrogramm Tabletten	Jodid	Merck Healthcare Germany	02545005	20.05.2025
Chargenrückruf	ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten	Acetylcystein	Hexal	00010808	19.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden	18.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit	18.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken	14.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf	06.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	14.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023	08.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel	30.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters	24.10.2023

Information der Institutionen und Behörden

BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2022


Datum: 08.11.2022

Das BfArM und das PEI informieren mittels Pressemitteilung über die gemeinsame Kampagne "MedSafetyWeek" von weltweit insgesamt 82 Arzneimittelbehörden zur Verstärkung des Meldens von Nebenwirkungen (1, 2). Die Kampagne findet zum siebten Mal in Folge statt. Im Mittelpunkt steht dieses Jahr die wichtige Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie der Patientinnen und Patienten. Diese tragen mit dem Melden von Nebenwirkungen zur Sicherheit von Arzneimitteln bei, da zum Zeitpunkt der Zulassung von Arzneimitteln die Kenntnisse über deren Arzneimittelrisiken nicht vollständig sind (z. B. über sehr seltene UAW).

Auch die AMK nimmt dies zum Anlass, Apothekerinnen und Apotheker diesbezüglich zur Meldung von Arzneimittelrisiken zu sensibilisieren. Spontanberichte aus Apotheken liefern wertvolle und belastbare Daten aus der Praxis, die helfen, Risiken möglichst frühzeitig zu identifizieren.

Die Berichtsformulare zum Melden von UAW finden Sie unter www.arzneimittelkommission.de.

Bei Fragen zum Thema Arzneimittelsicherheit nutzen Sie bitte das Kontaktformular auf der Webseite der AMK oder kontaktieren Sie die AMK-Geschäftsstelle unter amk@arzneimittelkommission.de bzw. telefonisch unter 030 40004 552.

Die AMK dankt allen Apothekerinnen und Apothekern für ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken. /

Quellen
1) BfArM; MedSafetyWeek 2022 – Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden trägt dazu bei, die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. www.bfarm.de → Presse (Zugriff am 7. November 2022)
2) PEI; MedSafetyWeek 2022 – Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden, trägt dazu bei, die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. www.pei.de → Newsroom → Pressemitteilungen (Zugriff am 7. November 2022)