In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846		26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Mecain®		 Wirkstoff:
Mepivacain
Datum:
26.07.2022		 PZN:
16018798, 16018806, 16018812
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine inkorrekte Farbkodierung der mg/ml- und Konzentrationsangabe (2%) bei sechs Chargen des Produktes Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml 5 ml Injektionslösung in den Packungsgrößen 5, 10 und 50 Ampullen (PZN 16018798, 16018806 und 16018812). Die betroffenen Chargen lauten: 1935603001, 1935603002, 1936303001, 2148301301, 2148301302 und 2148301303.

Das enthaltene Lokalanästhetikum wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.

Aufgrund der gleichen gelben Farbkodierung bei dem Arzneimittel Mecain® 10 mg/ml Injektionslösung und dem Arzneimittel Mecain 20 mg/ml Injektionslösung ist eine Verwechselung möglich. Ein Rückruf betroffener Packungen ist derzeit nicht vorgesehen.

Weitere Informationen, wie die Kontaktinformationen der Firma, ist dem  Informationsschreiben zu entnehmen. Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Stationen angemessen zu informieren.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mepivacain sind unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Puren Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lokalanästhetikum Mecain® 20 mg/ml Injektionslösung - Puren Pharma GmbH. (25.Juli 2022)