In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
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Chargenrückruf

Quimbo® Sirup, 100 ml, Quimbo® Tropfen, 30 ml, Lösung

Hersteller:
Pädia GmbH		 Produkt:
Quimbo®		 Wirkstoff:
Levodropropizin
Datum:
21.07.2022		 PZN:
09436070, 02654585

Quimbo® Sirup
100 ml
Ch.-B.: 20C3993, 21C6358


Quimbo® Tropfen
30 ml, Lösung
Ch.-B.: 20L5459, 21C6432


Die Firma Pädia GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Präparate Quimbo® (Levodropropizin) Sirup, 100 ml (PZN 09436070), und Quimbo® Tropfen, 30 ml (PZN 02654585), wurden durch Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und Veröffentlichung im Bundesanzeiger vom 24. Februar 2022 aus der Rezeptpflicht entlassen.

Aus diesem Grund rufen wir alle als "Verschreibungspflichtig" gekennzeichneten Packungen der genannten Chargen zurück. Es handelt sich um eine administrative Maßnahme zur Bereinigung des Marktes und zur Sicherstellung, dass nur Ware mit dem Vertriebsstatus „Apothekenpflichtig“ in Verkehr ist. Es liegen keine Qualitätsmängel oder Sicherheitsbedenken für die zurückgerufenen Chargen vor. Die apothekenpflichtige Ware wird voraussichtlich ab Kalenderwoche 32 in den Verkehr gebracht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurückzusenden.

Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH unter der Telefonnummer 06252 958440.“