Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Ziextenzo	Pegfilgrastim	Hexal		15.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Ontozry	Cenobamat	Angelini Pharma S.p.A		12.05.2026
Herstellerinformation	Yimmugo	normales Immunglobulin vom Menschen	Biotest Pharma		12.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Tecovirimat Siga	Tecovirimat	Siga Technologies Netherlands B.V.		11.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Famenita 200 mg	Progesteron	Exeltis Germany		08.05.2026
Chargenrückruf	Azacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin	Hexal	16701070	08.05.2026
Chargenrückruf	Fampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück	Fampridin	Basics	16940395 16940403 16940426	08.05.2026
Chargenrückruf	Obsidan 25 mg Tabletten	Propranolol	Puren Pharma	04875161 04266924	05.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Fosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / Injektionslösung	Fosphenytoin-Dinatrium	Desitin Arzneimittel	19340572 19340589	04.05.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rezurock®	Belumosudil	Sanofi		01.05.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten	20.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update	20.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt	19.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken	17.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation	02.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt	18.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2024	04.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update	30.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt	18.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	17.10.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH, 31008 Elze	Produkt: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Sotalol
Datum: 10.03.2020	PZN: 14371119

Betroffene Charge:

Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml
5x4 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 015333

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung (PZN 14371119), zurück. Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Lohnhersteller, durch den es zu einer falschen Befüllung der Sotalol-Carinopharm-Faltschachtel mit Ampullen des Präparats Orfiril® (Valproinsäure) 100 mg/ml Injektionslösung, 4 ml Ampulle, der Firma Desitin Arzneimittel GmbH gekommen sein kann.

Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung oder Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dieses betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen. Die Auslieferung der Ware durch die Carinopharm GmbH erfolgte ab dem 11. April 2019.
Wir bitten Sie darum, eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum:

Med-X-Press GmbH
Retourenabteilung
Alte Heerstraße 1a
38644 Goslar

zurückzusenden. Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 05068 933330, Faxnummer 05068 9333344 oder per E-Mail info@carinopharm.de jederzeit gerne zur Verfügung. Ebenso möchten wir Sie um entsprechende Rückmeldung an die genannten Kontaktdaten bitten, welche Anzahl von Packungen oder Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.