Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Teicoplanin Eberth 200 mg und 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen	Teicoplanin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	17582874 17582880	14.04.2025
Chargenrückruf	Vancomycin Eberth 500 mg und 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einne	Vancomycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	12472448 12472454 12472460 12472477 12472483 12472508	14.04.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323338 11323350 16383316 11323373	11.04.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 120 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	18075777	10.04.2025
Chargenrückruf	Unasyn PD oral	Sultamicilin	EurimPharm Arzneimittel	08400650 08400667	09.04.2025
Herstellerinformation	Mimpara®	Cinacalcet	Amgen		07.04.2025
Chargenrückruf	Baldriantinktur Caelo HV-Packung		Caesar & Loretz	02096470 03023875	07.04.2025
Chargenrückruf	Sertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg Filmtabletten	Sertralin	neuraxpharm Arzneimittel	16624168 16624180 16624197 16624211 16624228 16624234	07.04.2025
Chargenrückruf	Lophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml Injektionslösung		Köhler Pharma	00178057 06057946	04.04.2025
Chargenrückruf	REQUIP 0,25 mg Filmtabletten	Ropinirol	GlaxoSmithKline	07708506	03.04.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf	06.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	14.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023	08.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel	30.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters	24.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung	11.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert	06.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen	21.09.2023

Chargenrückruf

Hersteller: CC Pharma GmbH	Produkt: Exforge HCT, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 10.03.2015	PZN: 06571382, 06571407, 06571442, 06571459, 06571471, 06571502

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthält das Produkt Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) in der Gebrauchsanweisung einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2. »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie Exforge HCT nicht zusammen ein mit: […]«. Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen des Präparates zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 27. März 2015 an.« Tabelle: Arzneimittel der Firma CC Pharma GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 9. März 2015)

Arzneimittelname der Firma CC Pharma GmbH	Darreichungsform	Packungsgröße	PZN	Chargen
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	06571382	B5187/ES2, B5169/ES2 und ES3, B5217/ES, B5218/GR und GR1, B5219/GR, B5228/GR, B5235/GR und GR1, B5226A/ES, B5194/NO1, B5225A/ES, B5236/AT, B5247/AT, B5204/GR3 und GR4, B5205/GR und GR1 und GR 2, B5206/GR und GR1 bis GR4, B5207/GR und GR1, B5209/ES und ES1 bis ES6, B5189/GR3 und GR4, B5180/ES1 bis ES3, B5194/ES und ES1, B5195/ES1
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571407	B5187/ES2, B5169/ES2 und ES3, B5217/ES, B5218/GR und GR1, B5219/GR, B5228/GR, B5235/GR und GR1, B5226A/ES, B5194/NO1, B5225A/ES, B5236/AT, B5247/AT, B5204/GR3 und GR4, B5205/GR und GR1 und GR 2, B5206/GR und GR1 bis GR4, B5207/GR und GR1, B5209/ES und ES1 bis ES6, B5189/GR3 und GR4, B5180/ES1 bis ES3, B5194/ES und ES1, B5195/ES1
Exforge HCT 5 mg/160 mg/ 25 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571442	B5053/ES1, B5051/ES2 und ES3, B5054/ES und ES1 und ES2 und ES3, B5055/ES und ES1, B5041M/ES B5054/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	06571459	B5133/AT, B5114/ES und ES1 bis ES6, B5122/ES und ES1 bis ES4, B5132/ES, B5108/ES1 und ES2, B5105/ES1 und ES2, B5108/ES, B5118/ES, B5092/ES2, B5093/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571471	B5133/AT, B5114/ES und ES1 bis ES6, B5122/ES und ES1 bis ES4, B5132/ES, B5108/ES1 und ES2, B5105/ES1 und ES2, B5108/ES, B5118/ES, B5092/ES2, B5093/ES
Exforge HCT 10 mg/160 mg/ 25 mg	Filmtabletten	98 Stück	06571502	B5074/GR B5077/GR, B5083/GR1, B5094/AT und AT1 und AT2, B5093/AT