Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mulpleo	Lusutrombopag	Shionogi	16359074	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Gavreto	Pralsetinib	Roche	17195137 17195166	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Trodelvy	Sacituzumab Govitecan	Gilead	17604305	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brukinsa	Zanubrutinib	BeiGene Ireland Ltd.	17507588	01.12.2021
Chargenrückruf	Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln, Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln	Urapidil	Stragen Pharma	11510951 11511011	29.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Emra-Med Arzneimittel	16747735	29.11.2021
Rückrufe allgemein	Donepezil-HCl neuraxpharm® 5 mg und 10 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Donepezil	neuraxpharm Arzneimittel	09381943 09381966 09381972 09382003 09382032 09382049	22.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Pharma Gerke	07746518 06910944 06944392	22.11.2021
Chargenrückruf	Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg 56 und 98 Filmtabletten	Losartan	Medical Valley Invest AB / Xiromed	13817375 13817429 13817458 13817464	16.11.2021
Chargenrückruf	Ikervis® 1 mg / 1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion	Ciclosporin	Santen	11130763 11130792	16.11.2021

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Ferro sanol (Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex) Tropfen: Unterversorgung bei Früh- und Neugeborenen wegen Lieferengpass befürchtet

Hersteller: UCB Pharma GmbH	Produkt: Ferro sanol® 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Datum: 16.01.2018

AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf sowie dem BfArM mittels Informationsbrief über den seit Mitte 2017 bestehenden Lieferengpass für Ferro sanol^® 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen. Ab Januar 2018 seien begrenzte Mengen Ferro sanol Tropfen wieder verfügbar (1). Die Firma weist nun auf die Bedeutung der oralen Eisensubstitution bei Früh- und Neugeborenen hin.

Die Lösung enthält zweiwertiges Eisen in Form eines Glycin-Sulfat-Komplexes und wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen zur Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämie eingesetzt.

Insbesondere bei früh- und neugeborenen Kindern ist die Behandlung von Eisenmangelzuständen für eine körperliche und geistige Entwicklung sowie für die Morbidität und Mortalität von Bedeutung.

Für die perorale Behandlung von Eisenmangelzuständen bei früh- und neugeborenen Kindern (Körpergewicht zwischen 2 und 5 kg) steht kein anderes Fertigarzneimittel mit zweiwertigem Eisen zur Verfügung. Auf der Homepage des BfArM verweist der Zulassungsinhaber auf eine Tropflösung mit dreiwertigem Eisen als therapeutisches Alternativpräparat (2).

Um einer Unterversorgung in der Behandlung von Säuglingen, Früh- und Neugeborenen entgegenzuwirken, sollte bei der Verordnung, Empfehlung und Abgabe von Ferro sanol® Tropfen die besondere medizinische Notwendigkeit für die Behandlung von Früh- und Neugeborenen Berücksichtigung finden.

Die AMK bittet ApothekerInnen Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Eisen-haltigen Arzneimitteln stehen, unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

UCB Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Wichtige Veröffentlichung in PZ/ DAZ am 18.01.2018. (11. Januar 2018)
UCB Pharma GmbH; Lieferengpass Meldungsdetails Ferro sanol® 30 mg/ml Tropfen, unter www.bfarm.de - Arzneimittel - Arzneimittelzulassung - Arzneimittelinformationen - Lieferengpässe - gemeldete Lieferengpässe - Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe) (Zugriff am 11. Januar 2018)