In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 871-880 von 3492.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
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Zeige Ergebnisse 601-601 von 601.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln und Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück

Hersteller:
STADAPHARM GmbH		 Produkt:
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln und Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück		 Wirkstoff:
Ramipril/Amlodipin
Datum:
10.06.2026		 PZN:
19818654, 19818565

Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln
30 Stück
Ch.-B.: 54401

Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln
30 Stück
Ch.-B.: 54401

Aus einer Apotheke erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Reklamation und anschließender interner Prüfung kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine sehr geringe Anzahl des Produktes Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, 30 Stück (PZN 19818654) in Faltschachteln mit der Kennzeichnung Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln, 30 Stück (PZN 19818565), in Verkehr gebracht wurde. Die Packungsbeilage, die Bedruckung und der Inhalt der Blister sowie der Data-Matrix-Code entsprechen in diesen Fällen der korrekten Wirkstärke 10 mg/10 mg.

Wir bitten die Apotheken und Großhändler, ihre Bestände beider Produkte wie folgt zu überprüfen:

Kontrolle der Wirkstärke auf der Faltschachtel,Überprüfung des Data-Matrix-Codes undÜberprüfung der aufgedruckten Charge auf der Faltschachtel.

Sollte die Data-Matrix-Code-Überprüfung Abweichungen ergeben und die genannte Charge auf der Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Faltschachtel aufgedruckt sein, ist diese Packung nicht verkehrsfähig und darf nicht an den Patienten abgegeben werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich unter Angabe der Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603 3899 oder per E-Mail unter specialty@stadapharm.de anzumelden. Bitte senden Sie ausschließlich eindeutig fehlerhafte Packungen der betroffenen Charge zurück. Bitte senden Sie uns keine unfreien oder nicht angemeldeten Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.“