In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtrovent Lösung für den Vernebler, „Emra-Med“, 20 ml und 5x20 mlIpratropiumbromidEmra-Med Arzneimittel09736429
09736412		05.11.2021
ChargenüberprüfungenRisperidon-ratiopharm® 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, 1 DurchstechflascheRisperidonratiopharm1623300205.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 Filmtabletten, Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850
16747735		05.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850		03.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „axicorp”, 98 Tabletten, CoAprovel 150 mg / 12,5 mg, „axicorp“, 98 TablettenIrbesartan, Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma10713178
10199178		03.11.2021
Rote-Hand-BriefeMitomycin medacMitomycin medac02.11.2021
ChargenrückrufUrapidil 30 mg Stragen retardierte Hartkapseln, 100 StückUrapidilStragen Pharma1151095102.11.2021
ChargenrückrufIrbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg, 98 FilmtablettenIrbesartan, HydrochlorothiazidZentiva Pharma0975207801.11.2021
ChargenrückrufCannabis Flos 20 / 1 IMC, 30g, Blütenadjupharm1673817901.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 98 TablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel0338711701.11.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalcidol-1A Pharma® 1 µg, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller:
1A Pharma GmbH		 Produkt:
Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci		 Wirkstoff:
Alfacalcidol
Datum:
30.12.2022		 PZN:
04123745, 04123751, 04123780, 04123797, 04123811, 04123828

Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Alfacalcidol-1A Pharma® 1 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Die Firma 1A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die 1A Pharma GmbH ruft alle Chargen der Arzneimittel Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123745 und 04123751), Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123780 und 04123797), und Alfacalcidol-1A Pharma® 1 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123811 und 04123828) zurück.


Der Rückruf erfolgt aus regulatorischen Gründen und im Zusammenhang mit der AMK-Mitteilung vom 19. Dezember 2022 (siehe PZ 2022 Nr. 50, Seite 78). Ein weiteres Inverkehrbringen ist gemäß § 30 Abs. 4 AMG nicht gestattet, da das Ruhen für die entsprechenden Zulassungen angeordnet wurde.


Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der betroffenen Arzneimittel zur Gutschrift an die folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“