In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAugentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml, Lösung im EinzeldosisbehältnisDigitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, AesculinPharma Stulln05035865
05035871
05035919		29.10.2021
ChargenrückrufEREMFAT® i. v. 600 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRifampicinRiemser Pharma0950511527.10.2021
ChargenrückrufPasconeural Injektopas® 1 %, 10 und 100 AmpullenProcainhydrochloridPascoe Pharmazeutische Präparate00824563
00824586		26.10.2021
ChargenrückrufLegapas® Tropfen, 20 und 45 mlCascararinde-FluidextraktPascoe Pharmazeutische Präparate01516668
01516674		26.10.2021
ChargenrückrufCoAprovel® 150 mg / 12,5 mg, 28 und 98 FilmtablettenIrbesartan, HydrochlorothiazidSanofi-Aventis Deutschland02766580
02766628		25.10.2021
ChargenrückrufInzolen®-Infusio E, 1x250 ml, 4x250 ml, 10x250 ml und 10x500 ml Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie16010176
08427258
08435996
08427264
08436056		22.10.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg / 1 mg, „Emra-Med“, 53 Filmtabletten und Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 FilmtablettenVareniclinEmra-Med12539626
07761624		21.10.2021
ChargenrückrufVitamin D3 K2 Hevert plus Calcium und Magnesium 1000 IE, 60 KapselnHevert-Arzneimittel1633693715.10.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevriaChAdOx1-S [rekombinant]AstraZeneca13.10.2021
Rote-Hand-BriefeCOVID-19 Vaccine JanssenJanssen-Cilag13.10.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Pantoprazol Puren 20 mg, 14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten, Pantoprazol Puren 40 mg, 14, 15, 28, 60 und 100 magen		 Wirkstoff:
Pantoprazol
Datum:
20.01.2020		 PZN:
11357076, 11357107, 11357142, 11357171, 11357194, 11357202, 11357219, 11357260, 11357314

Betroffene Chargen:

Pantoprazol Puren 20 mg
14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: PSM18005-20B, PSM18026-20A, PSM18032-20A, PSM18033-20A, PSM18033-20B, PSM18034-20A, PSM18035-20A, PSM18037-20A, PSM18037-20C, PSM18037-20D, PSM18038-20B, PSM18039-20B, PSM18039-20D, PSM18040-20A, PSM18041-20A, PSM18042-20A, PSM18043-20A, PSM18044-20A, PSM18045-20A, PSM18045-20B, PSM18052-20B

Pantoprazol Puren 40 mg
14, 15, 28, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: PS40M17002-A, PSM18028-40A, PSM18055-40B, PSM18060-40A, PSM18063-40B, PSM18065-40A, PSM18069-40A, PSM18069-40B, PSM18070-40A, PSM18070-40B, PSM18072-40A, PSM18073-40A, PSM18073-40B, PSM18074-40B, PSM18075-40A, PSM18075-40C, PSM18076-40B, PSM18077-40A, PSM18078-40A, PSM18078-40B, PSM18079-40B, PSM18080-40A, PSM18081-40A, PSM18082-40A, PSM18083-40A, PSM18084-40B, PSM18086-40A, PSM18088-40A, PSM18089-40A, PSM18090-40A, PSM18090-40B, PSM18091-40A, PSM18092-40A, PSM18093-40A, PSM18094-40A, PSM18094-40B, PSM18095-40A, PSM18095-40B, PSM18096-40A, PSM18096-40B, PSM18097-40A, PSM18098-40A, PSM18099-40A


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der neu hinzugefügten Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 6. November 2018 (PSUSA/00002285/201708) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen Pantoprazol Puren 20 mg 14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11357076, 11357107, 11357142 und 11357171), und Pantoprazol Puren 40 mg 14, 15, 28, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11357194, 11357202, 11357219, 11357260 und 11357314), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.