Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Mitomycin medac	Mitomycin	medac		02.11.2021
Chargenrückruf	Urapidil 30 mg Stragen retardierte Hartkapseln, 100 Stück	Urapidil	Stragen Pharma	11510951	02.11.2021
Chargenrückruf	Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Zentiva Pharma	09752078	01.11.2021
Chargenrückruf	Cannabis Flos 20 / 1 IMC, 30g, Blüten		adjupharm	16738179	01.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel 150 mg, „Emra-Med“, 98 Tabletten	Irbesartan	Emra-Med Arzneimittel	03387117	01.11.2021
Rote-Hand-Briefe	Forxiga	Dapagliflozin	AstraZeneca		29.10.2021
Chargenrückruf	Karvea 150 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, Karvezide 300 / 25 mg, „kohlpharma“, 98 Filmtabletten	Irbersartan, Hydrochlorothiazid	kohlpharma	00647629 04208105	29.10.2021
Chargenrückruf	Aprovel 150 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, Aprovel 300 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, CoAprovel 300 / 25 mg, „kohlpharma“, 98 FT	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	kohlpharma	09714149 09760190 02475291	29.10.2021
Chargenrückruf	Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Losartan	Medical Valley Invest AB / Xiromed	13817352 13817369 13817375 13817406 13817412 13817429 13817441 13817458 13817464	29.10.2021
Chargenrückruf	Losar-Q 100 mg Filmtabletten, 98 Stück, Losar-Q comp. 100 mg / 25 mg Filmtabletten, 98 Stück	Losartan, Hydrochlorothiazid	Juta Pharma	05396942 05874494	29.10.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Avexis	Produkt: Zolgensma™	Wirkstoff: Onasemnogen-Abeparvovec

Markteinführung in D: 07.2020

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	19,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995454
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	22 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995460
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	24,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995477
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	27,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995508
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	30,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995514
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	33 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995543
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	35,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995566
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	38,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995572
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	41,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995419
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	44 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995425
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	46,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995431
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	49,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204727
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	52,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204733
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	55 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204756
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	57,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204762
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	60,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204779
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	63,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204785
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	66 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204791
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	68,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204816
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	71,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204822
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	74,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204839
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	77 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514273
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	79,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514296
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	82,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514310
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	85,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514327
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	88 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514333
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	90,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514385
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	93,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514391
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	96,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514422
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	99 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514439
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	101,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514445
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	104,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514451
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	107,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514468
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	110 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514474
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	112,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514480
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	115,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514497

Indikation:
Zolgensma ist zur Behandlung von Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) bestimmt.

Fachinformation Zolgensma