Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ikervis® 1 mg / 1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion	Ciclosporin	Santen	11130763 11130792	16.11.2021
Chargenrückruf	ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück	Acetylsalicylsäure	1 A Pharma	10409925 10409931	12.11.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg, „axicorp”, 53 Filmtabletten	Vareniclin	axicorp Pharma	14371705	08.11.2021
Chargenrückruf	Karvea 150 mg, „EurimPharm“, 98 Tabletten, Karvezide 300 mg / 25 mg „EurimPharm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	04879271 06897327	08.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und CoAprovel „EurimPharm“	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	05739187 05548895 01170069 01170023 01743401	08.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“	Irbesartan / Hydrochlorothiazid	ACA Müller ADAG Pharma	13784919 02540344 06148229	08.11.2021
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff	02724311 02587877	08.11.2021
Chargenrückruf	Losartan STADA® und Losartan / HCT STADA®	Losartan	Stadapharm	01253996 01254004 01254240 01256262 05851228 05851263 05861758 05861876	08.11.2021
Chargenrückruf	Thybon® 20 Henning, 100 Tabletten	Liothyronin	Sanofi-Aventis Deutschland	07498960	08.11.2021
Rote-Hand-Briefe	Beovu	Brolucizumab	Novartis Pharma		05.11.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Shire Deutschland GmbH	Produkt: Buccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverse	Wirkstoff: Midazolam
Datum: 06.02.2018	PZN: 09247110, 09247127, 09247133, 09247156

Betroffene Chargen:
Buccolam 2,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011, 5709020
Buccolam 5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019, 5710017
Buccolam 7,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028, 5707001
Buccolam 10 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025, 5711006

Als vorsorgliche Maßnahme aufgrund von Qualitätsmangelmeldungen im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze rufen wir die genannten Chargen von Buccolam (Midazolam) 2,5/ -5/ -7,5/ -10 mg, jeweils 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle (PZN 09247110, 09247127, 09247133 und 09247156), zurück. Die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten Buccolam-Applikationsspritzen kann beim Abziehen der roten Kappe vereinzelt an der Spritzenspitze haften bleiben. Es besteht das Risiko, dass die durchscheinende Verschlusskappe während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.