Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 Tabletten	Metoprolol, Hydrochlorothiazid	ratiopharm	04855738 04875184	22.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Irinotecan			21.12.2021
Chargenrückruf	Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten		bittermedizin	04790157	20.12.2021
Chargenrückruf	Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten		P&G Health Germany	14371711 14371728	20.12.2021
Chargenrückruf	Soolantra 10 mg / g Creme, 45 g Creme	Ivermectin	Galderma Laboratorium	12568935	20.12.2021
Chargenrückruf	Fluocinolonacetonid, mikronisiert, 100 mg, 500 mg und 1g Pulver	Fluocinolonacetonid	Caesar & Loretz	09530024 09530047 09530076	15.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Donepezil			13.12.2021
Rückrufe allgemein	Cilostazol UCB Pharma 50 mg, 28 und 98 Tabletten, Cilostazol UCB Pharma 100 mg, 28 und 98 Tabletten	Cilostazol	Apontis Pharma	10675348 10676773 10675785 10677206	13.12.2021
Chargenrückruf	Naropin® 2 mg / ml, 5x10 ml Injektionslösung	Ropivacain	Aspen	07592096	13.12.2021
Chargenrückruf	Lucentis® 10 mg / ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze	Ranibizumab	Novartis Pharma	10108939	13.12.2021

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Betavert® N 8 mg, 50 Tabletten

Hersteller: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG	Produkt: Betavert® N	Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
Datum: 21.09.2022	PZN: 06064745

Betavert® N 8 mg
50 Tabletten
Ch.-B.: 113052

Die Firma Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, 65439 Flörsheim am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen fortlaufender Stabilitätsüberprüfungen wurde bei der genannten Charge Betavert® N (Betahistindihydrochlorid) 8 mg, 50 Tabletten (PZN 06064745), eine Abweichung von der gültigen Spezifikation festgestellt: Der Gehalt lag nach 12 Monaten geringfügig unterhalb der Spezifikation.

Daher rufen wir die 50 Stück-Packungen des Arzneimittels Betavert® N 8 mg Tabletten der genannten Charge vorsorglich zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Es liegt kein akutes Risiko für die Gesundheit des Anwenders vor.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung der vorhandenen Packungen mittels APG Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.