Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück	Acetylsalicylsäure	1 A Pharma	10409925 10409931	12.11.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg, „axicorp”, 53 Filmtabletten	Vareniclin	axicorp Pharma	14371705	08.11.2021
Chargenrückruf	Karvea 150 mg, „EurimPharm“, 98 Tabletten, Karvezide 300 mg / 25 mg „EurimPharm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	04879271 06897327	08.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und CoAprovel „EurimPharm“	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	05739187 05548895 01170069 01170023 01743401	08.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“	Irbesartan / Hydrochlorothiazid	ACA Müller ADAG Pharma	13784919 02540344 06148229	08.11.2021
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff	02724311 02587877	08.11.2021
Chargenrückruf	Losartan STADA® und Losartan / HCT STADA®	Losartan	Stadapharm	01253996 01254004 01254240 01256262 05851228 05851263 05861758 05861876	08.11.2021
Chargenrückruf	Thybon® 20 Henning, 100 Tabletten	Liothyronin	Sanofi-Aventis Deutschland	07498960	08.11.2021
Rote-Hand-Briefe	Beovu	Brolucizumab	Novartis Pharma		05.11.2021
Chargenrückruf	Atrovent Lösung für den Vernebler, „Emra-Med“, 20 ml und 5x20 ml	Ipratropiumbromid	Emra-Med Arzneimittel	09736429 09736412	05.11.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Beragena Arzneimittel GmbH	Produkt: Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung	Wirkstoff: Tiotropium, Olodaterol
Datum: 14.04.2020	PZN: 12901576, 12901582

Betroffene Ch.-B.:

708355, 801796, 804463, 805785, 806212,806758, 807282, 808459, 902189 (jeweils alle Auftrags-Nrn.), Ch.-B.: 903713 (mit den Auftrags-Nrn.: 1178803, 1179110, 1179327, 1178801, 11799202, 1179325), Ch.-B.: 903824 (mit den Auftrags-Nrn.: 1177697, 1178563, 1179328, 1178562, 1179109, 1179326)

Bei der Herstellung der genannten Chargen wurde versehentlich die Gebrauchsinformation des Produktes „Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub – wiederverwendbar“ beigefügt.

Die Beragena Arzneimittel GmbH ruft deshalb die genannten Chargen/Auftrags-Nrn. des Präparats Spiolto Respimat (Tiotropium, Olodaterol) 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, 1x4 und 3x4 ml Inhalationslösung (PZN 12901576 und 12901582), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Sperrung der vorhandenen Packungen der genannten Chargen/Auftrags-Nrn. Die Auftrags-Nr. befindet sich auf dem PPN-Etikett unterhalb der Angabe des Verwendbarkeitsdatums.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 07221 9190 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.