In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143
06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312
06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Produkt:
Surfont, 6 Tabletten
Wirkstoff:
Mebendazol
Datum:
31.05.2017
PZN:
07156395
Betroffene Ch.-B.: 440180, 440190, 530200

Im Zuge des fortlaufenden Stabilitätsmonitorings wurde festgestellt, dass bei den genannten Chargen von Surfont die Wirkstofffreisetzung ein grenzwertiges Ergebnis zeigte. Eine gesundheitliche Beeinträchtigung ist nicht zu erwarten. Wir rufen jedoch die genannten Chargen vorsorglich zurück. Diese Maßnahme ist mit der zuständigen Bezirksregierung abgestimmt. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und die Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen des Präparates Surfont (Mebendazol), 6 Tabletten (PZN 07156395), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Bei weiteren Fragen oder Unklarheiten wenden Sie sich bitte unter der Telefonnummer 02330 977677 an uns.