Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Decortin H 5 mg, 20 Tabletten (Klinikpackung) und 100 Tabletten	Prednisolon	Merck Serono	14191222 00263047	15.02.2022
Rückrufe allgemein	Allo-CT 100 mg, 100 Tabletten	Allopurinol	AbZ-Pharma	03153299	11.02.2022
Chargenrückruf	Korrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	08.02.2022
Chargenrückruf	Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	07.02.2022
Chargenrückruf	Enabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 Tabletten	Enalapril und Hydrochlorothiazid	betapharm Arzneimittel	02289826	07.02.2022
Chargenrückruf	Orfiril® long 300 mg, 200 Retardkapseln	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	08718949	07.02.2022
Chargenrückruf	Produkte der Firma Pierre Fabre, diverse Packungsgrößen		Pierre Fabre Dermo-Kosmetik		04.02.2022
Chargenrückruf	Valerianaheel®, 30 ml und 100 ml Mischung	Valeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitere	Biologische Heilmittel Heel	01071953 01071976	01.02.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tavneos	Avacopan	Vifor Pharm	17441932 17441949	01.02.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Copiktra	Duvelisib	Secura Bio Limited	17640034 17640040	01.02.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

Informationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Paxlovid®	Wirkstoff: Nirmatrelvir und Ritonavir
Datum: 13.10.2022

AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit BfArM über eine Verlängerung der Haltbarkeit für Packungen von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir und Ritonavir) Filmtabletten.

Die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir wird angewendet zur Behandlung einer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.

Im Rahmen einer Zulassungsänderung wird die Haltbarkeit von Paxlovid® von 12 auf nun 18 Monate verlängert. Die Lagerungsbedingungen bleiben dabei unverändert.

Die sechsmonatige Verlängerung gilt auch für bereits im Verkehr befindliche Packungen von Paxlovid®. Packungen und Blister mit einem Verfalldatum von November 2022 bis Mai 2023 können somit sechs Monate über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen Lagerungsbedingungen eingehalten wurden.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Patienten und belieferte Institutionen angemessen auf die Verlängerung der Haltbarkeit hinzuweisen. Bei allen Chargen mit einem Verfalldatum ab Juni 2023 ist die verlängerte Haltbarkeit bereits berücksichtigt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Weitere wichtige Materialien und Begleitdokumente (Checkliste) zu Paxlovid® sind auf der AMK-Website unter „Hinweise und Materialien für Apotheken“ abrufbar. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung oraler COVID-19-Therapeutika sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit für Paxlovid; www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 12. Oktober 2022)