Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Qinlock	Ripretinib	Deciphera Pharmaceuticals	17877351	01.01.2022
Chargenrückruf	Imatinib onkovis 400 mg, 90 Hartkapseln	Imatinib	onkovis	12353838	30.12.2021
Chargenrückruf	Pulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml Einzeldosisbehältnisse	Budesonid	CC Pharma	08440939	30.12.2021
Chargenrückruf	AmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Amoxicillin, Clavulansäure	Hexal	12672006	28.12.2021
Chargenrückruf	Risperdal Consta 37,5 mg, „axicorp“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension	Risperidon	axicorp Pharma	08844335	27.12.2021
Chargenrückruf	Metoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 Tabletten	Metoprolol, Hydrochlorothiazid	ratiopharm	04855738 04875184	22.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Irinotecan			21.12.2021
Chargenrückruf	Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten		bittermedizin	04790157	20.12.2021
Chargenrückruf	Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten		P&G Health Germany	14371711 14371728	20.12.2021
Chargenrückruf	Soolantra 10 mg / g Creme, 45 g Creme	Ivermectin	Galderma Laboratorium	12568935	20.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Orifarm GmbH	Produkt: Dafiro, »Orifarm«, diverse, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-Bez.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 10822855, 10822861, 10822832, 10822849, 10822803, 10822826, 10822789, 10822795

Aufgrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurden die Arzneimittel Dafiro HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Dafiro HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden unter dem Abschnitt »Einnahme von Dafiro HCT zusammen mit anderen Arzneimitteln« noch einmal vertauscht. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen der genannten Präparate zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 7077 000 an uns.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Orifarm GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 23. März 2015)

Arzneimittelname der Firma Orifarm GmbH	Darreichungs- form	Packungs- größe	PZN	Charge
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822855	B5208
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822861	B5136M, B5203, B5207, B5207A, B5208, B5215, B5216, B5232B
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822832	B5058
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822849	B5058
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822803	B5100
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822826	B5100, B5107, B5111, B5117, B5123
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822789	B5088
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822795	B5056M, B5072A, B5088, B5091, B5098