In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml

Hersteller:
DEMO Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Oleunor N9E Emulsion zur Infusion		 Wirkstoff:
Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion
Datum:
14.08.2026		 PZN:
17908778, 17908784, 17908790

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
6x1000 ml
Ch.-B.: 2450732, 2451140, 2452493, 25004429, 25004722, 25004727, 25017207

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x1500 ml
Ch.-B.: 2449801, 2450474, 2450479, 2454421, 25002946, 25002952, 25009111, 25009116, 25013407, 25013413, 25015214, 25015224, 25015933

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x2000 ml
Ch.-B.: 2452495, 2452523, 2452551, 2452552, 2453437, 25016076
 

Aus mehreren Apotheke erhielt die AMK Meldungen zu den genannten Präparaten mit den betroffenen Chargen zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos, bittet nun folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Chargen des Herstellers DEMO S.A. Pharmaceuticals Industry des Arzneimittels Oleunor N9E Emulsion (Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion) zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml (PZN17908778, 17908784 und 17908790), werden vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen, da es zu einer gehäuften Anzahl von Meldungen zur Durchmischung des 3-Kammer-Beutels, Verfärbung oder zur Undichtigkeit kam. Andere Chargen sind derzeit nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um die Rücksendung betroffener Packungen an den untenstehenden Warenempfänger. Für Rückfragen steht Ihnen die DEMO Pharmaceuticals GmbH unter der Telefonnummer 0811 555445-0 oder der E-Mail: info@demopharmagmbh.com zur Verfügung.

Med-X-Press
Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH
Alte Heerstraße 9
38644 Goslar.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich Ihrer angefallenen Portokosten.“