Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metformin 500 AAA®-Pharma, 120 und 180 Filmtabletten, Metformin 1000 AAA®-Pharma, 120 Filmtabletten	Metformin	AAA-Pharma	02344100 09711688 00459052	10.01.2022
Chargenrückruf	Bortezomib beta 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	betapharm Arzneimittel	05395374	10.01.2022
Chargenrückruf	Finalgon® Wärmecreme DUO, 50 g Creme	Nonivamid, Nicoboxil	Sanofi-Aventis Deutschland	11652303	06.01.2022
Chargenrückruf	Exforge 5mg / 160mg, „CC Pharma, 98 Filmtabletten	Valsartan, Amlodipin	CC Pharma	06142652	06.01.2022
Chargenrückruf	Rhizoma Curcumae longae conc., 100 g und 200 g		Caesar & Loretz	04752613 04752636	05.01.2022
Chargenrückruf	Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Thymiankraut-Dickextrakt	Krewel Meuselbach	09892891 09892916	03.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cibinqo	Abrocitinib	Pfizer	17388103 17388126 17388095 17388037 17388043 17388014 17388072 17388089 17388066	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rybrevant	Amivantamab	Janssen-Cilag	17505394	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vumerity	Diroximelfumarat	Biogen	17538301 17538318	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Abecma	Idecabtagen vicleucel	Bristol Myers Squibb	16848643	01.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Exforge »EurimPharm«, jeweils 98 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 04708813, 01231799, 00281720, 10744428, 00281743, 10067790

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalten die Arzneimittel Exforge (Amlodipin, Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) in der Gebrauchsanweisung einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie [...] nicht zusammen ein mit.« Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Wir rufen daher die in der nachfolgenden Tabelle genannten Chargen mit den EurimPharm-spezifischen Nummern vorsorglich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Die EurimPharm-spezifische Nummer ist als sechsstellige Zahl (4xxxxx) auf jeder Packung unterhalb von Chargen-Bezeichnung und Verfalldatum aufgebracht. Andere EurimPharm-spezifische Nummern der genannten Chargen sowie andere Chargen sind vom Chargenrückruf nicht betroffen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der gebührenfreien Telefonnummer 0800 5000250 FREE zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.« Tabelle: Arzneimittel der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 17. März 2015)

Arzneimittelname der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH	Darrei- chungs- form	Packungs- größe	PZN	Charge	EurimPharm- spezifische Nummer
Exforge 5 mg/80 mg	Film- tabletten	98 Stück	04708813	0424144 B5189 B5200 B5205 B5212 B5217	424144 427628 424121 424766 425671,426718 427629
Exforge 5 mg/160 mg	Film- tabletten	98 Stück	01231799	0423340 0424924 0424935 0426025 B5496 B5658 B5668 B5677 B5693 B5695 B5714 B5717 B5722 B5723 B5736A B5738 B5739 B5742 B5750 B5752 B5763 B5770 B5773 B5804	423340 424924 424935 426025 426563 421556 422441 422442 420311 420421 420310,422444 426377 421179,422443 423921 425427 426376 421480,423426 423070 424268 426802 426803 424269,427571 426024 427690
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Film- tabletten	98 Stück	00281720	0424408 0427919 B5179 B5197 B5208 B5218 B5219 B5228 B5232 B5235 B5239	424408 427919 424334,424485 422134,423741 424335,422043,424484 422044,423742,426522,428010 422045,424376 424377 428143 427905 426878
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Film- tabletten	98 Stück	10744428	0420134 0422610 0425317 B5053 B5054 B5058	420134 422610 425317 418275,419350 418360,419706 423744,425316
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Film- tabletten	98 Stück	00281743	0425845 B5101 B5101 B5108 B5113A B5114 B5117 B5118 B5123 B5127 B5132 B5133	425845 421477,422800,424751, 422624,424486 423008 422280 421476,422281 424752 423009 423007,425504 425505,422366,427337 425506 424667
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Film- tabletten	98 Stück	10067790	0419703 0427150 B5082 B5083 B5084 B5086 B5089 B5093	419703 427150 420099,423892,419702 422607,420557 422606,424271 422129,423703,426791 426412,424270 427149