In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln, 30, 60 und 90 Stück, Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 60 und 90 Stück

Hersteller:
Basics GmbH		 Produkt:
Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln, 30, 60 und 90 Stück, Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hart		 Wirkstoff:
Esomeprazol
Datum:
19.12.2025		 PZN:
15744338, 15744344, 15744350, 15744396, 15744404

Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
30 Stück
Ch.-B.: PTF5469A

Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln, 
60 Stück
Ch.-B.: PTF5005A

Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
90 Stück
Ch.B.: PTF5469D, PTF5469E, PTF5469F, PTG0212A

Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
60 Stück
Ch.B.: PTG0247B

Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
90 Stück
Ch.B.: PTF4941A, PTF4941B, PTF4546C, PTG0246D

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Basics GmbH, 51377 Leverkusen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Basics GmbH informiert in Einklang mit ihrer zuständigen Behörde über einen Chargenrückruf der Arzneimittel Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln, 30, 60 und 90 Stück (PZN 15744338, 15744344 und 15744350), und Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 60 und 90 Stück (PZN 15744396 und 15744404), mit den genannten Chargen. Die genannten Chargen wurden ohne einzulegende Trockenmittelbeutel verpackt, was nicht der Zulassung oben genannter Produkte entspricht. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Die Firma bittet um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen, bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), zur Gutschrift an folgende Retourenadresse:

Basics GmbH
c/o Biokanol Pharma GmbH
Heinrich-Hertz-Straße 1A
76470 Ötigheim.

Retournierte Ware bitte mit dem Stichwort „Rückruf“ kennzeichnen. Für Rückfragen steht die Basics GmbH unter 0214 40399-0 bereit.“