Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 801-810 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 g	Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher	Adolf Haupt & Co.	04524102	14.03.2022
Chargenrückruf	Tiroler Nussöl		Dermapharm	05960236 05960265 05960259 05960271 06347495 06347503	11.03.2022
Chargenrückruf	Vasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Kanülen		B. Braun Deutschland		10.03.2022
Chargenrückruf	Verdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Durchstechflaschen	Indocyaningrün	Diagnostic Green	12472193	09.03.2022
Rote-Hand-Briefe		Infliximab			07.03.2022
Chargenrückruf	Simva Basics 20 mg, 100 Tabletten	Simvastatin	Basics	00232236	07.03.2022
Chargenrückruf	Aerius 5 mg / ml, „EurimPharm“, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Desloratadin	EurimPharm Arzneimittel	00202347	03.03.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	13971716	03.03.2022
Herstellerinformation	Trulicity	Dulaglutid	Lilly Deutschland		01.03.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Invicorp	Aviptadil	Evolan Pharma AB	11859398	01.03.2022

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

VoltaNatura, 50 ml und 100 ml Gel

Hersteller: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG	Produkt: VoltaNatura
Datum: 05.12.2022
	Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken

Indikation:
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VoltaNatura
50 ml und 100 ml Gel
Ch.-B.: alle Chargen bis einschließlich Verfallsdatum Februar 2025

Die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der derzeit vorliegende Entwurf der 5. CRM-Omnibus-Verordnung (Verordnung (EU) 2022/1531) enthält neue Grenzwerte für den Kosmetikinhaltsstoff Methylsalicylat. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Methylsalicylat über dem vorgeschriebenen Grenzwert enthalten, ab dem 17. Dezember 2022 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.

Methylsalicylat ist in unserem Kosmetikum VoltaNatura als Bestandteil des Wintergrünöls „Gaultheria procumbens Öl“ enthalten und überschreitet in der ursprünglichen Formulierung den vorgegebenen Grenzwert. Gemäß der geltenden Verordnung müssen wir Sie darüber informieren, dass die betroffenen Produktchargen ab dem 17. Dezember 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen. In diesem Zusammenhang hat GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG den Vertrieb von VoltaNatura, 50 ml und 100 ml Gel (PZN 17231850 und 17231867), mit der bisherigen Formulierung seit September 2022 ausgesetzt und durch eine neue Formulierung ersetzt (gleiche PZN), welche den Vorgaben der genannten Verordnung entspricht.

Sollten Sie noch Chargen mit der vorhergehenden Formulierung auf Lager haben, bitten wir Sie nun, die betroffenen Chargen nicht weiter abzugeben und ausschließlich die neue Formulierung zu verkaufen. Dies betrifft alle Chargen bis einschließlich Verfallsdatum Februar 2025. Neuere Chargen mit Verfallsdatum nach Februar 2025 sind nicht betroffen.

Für Apotheken, die vom Außendienst der GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG besucht werden: Unser/e Bezirksmanager/In wird sich beim nächsten Außendienstbesuch um den Austausch Ihrer betroffenen Bestände kümmern.

Für Apotheken, die nicht vom Außendienst der GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG besucht werden: Bitte senden Sie einen Vernichtungsnachweis für die bei Ihnen lagernden betroffenen Chargen (Anzahl Packungen, Produkt, Charge) bis spätestens 15. Januar 2023 an unseren Kunden-Service (customer-service.muenchen@haleon.com). Wir senden Ihnen kostenlos Ersatzware zu.“