Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Hexoral® 0,2 % Spray, 40 ml Spray	Hexetidin	Johnson & Johnson	01409300	20.01.2022
Rückrufe allgemein	AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Hydroxyzin	UCB Pharma	04757740 04757763	19.01.2022
Chargenrückruf	Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Paricalcitol	Glenmark Arzneimittel	10918957 10918986	19.01.2022
Herstellerinformation	BCG-medac		medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate		18.01.2022
Chargenrückruf	Methaddict® 10 mg, 75 Tabletten	Methadon	Hexal	00670462	18.01.2022
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen	Ciclosporin	Santen	11130792	13.01.2022
Chargenrückruf	Euthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 Tabletten	Levothyroxin	Emra-Med Arzneimittel	02292202	13.01.2022
Rote-Hand-Briefe	Berlthyrox	Levothyroxin	Berlin Chemie		10.01.2022
Chargenrückruf	Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt	Apontis Pharma	02763340 02763357 02763363	10.01.2022
Chargenüberprüfungen	Galantamin Heumann 8 mg, 84 retardierte Hartkapseln	Galantamin	Heumann Pharma	09901590 09632902	10.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Orifarm GmbH	Produkt: Dafiro, »Orifarm«, diverse, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen, Ch.-Bez.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 10822855, 10822861, 10822832, 10822849, 10822803, 10822826, 10822789, 10822795

Aufgrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurden die Arzneimittel Dafiro HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Dafiro HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden unter dem Abschnitt »Einnahme von Dafiro HCT zusammen mit anderen Arzneimitteln« noch einmal vertauscht. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen der genannten Präparate zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 7077 000 an uns.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Orifarm GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 23. März 2015)

Arzneimittelname der Firma Orifarm GmbH	Darreichungs- form	Packungs- größe	PZN	Charge
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822855	B5208
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822861	B5136M, B5203, B5207, B5207A, B5208, B5215, B5216, B5232B
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822832	B5058
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822849	B5058
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822803	B5100
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822826	B5100, B5107, B5111, B5117, B5123
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	28 Stück	10822789	B5088
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	10822795	B5056M, B5072A, B5088, B5091, B5098