Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sertralin-neuraxpharm	Sertralin	neuraxpharm Arzneimittel	16624211 16624228 16624234	28.03.2022
Chargenrückruf	Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm / Stunde transdermales Pflaster, 5, 8, 10, 16 und 20 Stück	Buprenorphin	Aristo Pharma	12493539 12493545 12493551 12493568 12493574	28.03.2022
Herstellerinformation	Alecensa	Alectinib	Roche Pharma (Schweiz)		22.03.2022
Chargenrückruf	Unizink 50, 20, 50 und 100 Tabletten		Köhler Pharma	00702162 03441621 03441638	22.03.2022
Chargenrückruf	tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml	ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern	tetesept Pharma	03477323	21.03.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml „EurimPharm",10 ml und 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	13971716 12459011	18.03.2022
Chargenrückruf	Augentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis	Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, Aesculin	Pharma Stulln	05035865 05035871 05035919	18.03.2022
Herstellerinformation	Dorzolamid Micro Labs	Dorzolamid	Micro Labs	17263850 17263867	16.03.2022
Chargenrückruf	Accuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 Filmtabletten	Quinapril, Hydrochlorothiazid	Pfizer Pharma	04627836 04627865 00923236	16.03.2022
Chargenrückruf	Linola sept Mund- und Rachenspülung, 375 ml		Dr. August Wolff	16878383	15.03.2022

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Hermes Arzneimittel GmbH	Produkt: Calcimed D3, diverse	Wirkstoff: Calciumcarbonat, Colecalciferol
Datum: 06.12.2016	PZN: 07682511, 09750145, 09750180, 09750197

Betroffene Chargen:
Calcimed D3 500 mg/1000 I.E. (Unverkäufliches Muster), 10 Stück, Kautabletten, Ch.-B.: 6012181
Calcimed D3 500 mg/1000 I.E., 120 Stück, Kautabletten, Ch.-B.: 6012182, 6012488
Calcimed D3 600 mg/400 I.E., 96 Stück, Kautabletten, Ch.-B.: 6012578
Calcimed D3 1000 mg/880 I.E., 48 Stück, Kautabletten, Ch.-B.: 6021763
Calcimed D3 1000 mg/880 I.E., 96 Stück, Kautabletten, Ch.-B.: 6021764, 6021765

Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass bei einer Charge des eingesetzten Rohstoffs Calciumcarbonat die Anwesenheit von kleinen Metallpartikeln nicht gänzlich auszuschließen ist. Bei einem Produkt einer anderen Firma, in das dieselbe Charge des Rohstoffs eingeflossen war, wurde ein Metallpartikel entdeckt. Trotz aller qualitätssichernden Maßnahmen ist das Risiko eines Metallpartikeleinschlusses auch bei den betroffenen Chargen von Calcimed D3 500 mg/1000 I.E. (Calciumcarbonat, Colecalciferol), 120 Kautabletten (PZN 07682511) sowie 10 Kautabletten (Unverkäufliches Muster), Calcimed D3 600 mg/400 I.E., 96 Kautabletten (PZN 09750145), und Calcimed D3 1000 mg/880 I.E., 48 und 96 Kautabletten (PZN 09750180 und 09750197), nicht gänzlich auszuschließen. Um eine mögliche Patientengefährdung zu vermeiden, möchten wir eventuell vorhandene Restbestände der im Markt befindlichen Chargen vorsorglich aus dem Verkehr nehmen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls Rücksendung der betroffenen Packungen bis zum 7. Januar 2017 unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift:

Hermes Arzneimittel GmbH

Warenannahme

Stichwort – RR Calcimed

Georg-Kalb-Straße 5-8

82049 Großhesselohe

Bitte ausreichend frankieren, die zurückgesendete Ware und Portokosten werden erstattet.