In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091
01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030
27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013
25.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Glucose-Lösung 5 % Cosinus Infusions-Beutel, 18 x 500 ml

Hersteller:
Aguettant Deutschland GmbH
Produkt:
Glucose-Lösung 5 %, 18 x 500 ml
Wirkstoff:
Glucose
Datum:
01.08.2025
PZN:
17575791
Nachdem eine ungewöhnlich hohe Reklamationshäufigkeit von Undichtigkeiten bei der genannten Charge Glucose-Lösung 5 %, 18 x 500 ml (PZN 17575791), festgestellt wurde, hat Laboratoire Aguettant beschlossen, die Verwendung dieser Charge einzustellen und die verbleibenden Einheiten zurückzurufen. Vor der Übernahme durch Laboratoire Aguettant wurde das Produkt von der Carelide Deutschland GmbH vertrieben. Der Chargenrückruf betrifft auch die genannte Charge, die von Carelide Deutschland GmbH ausgegeben wurde. Laboratoire Aguettant teilt mit, dass keine Pharmakovigilanzfälle im Zusammenhang mit diesem Defekt gemeldet wurden. Der Defekt ist vor der Verwendung erkennbar. Es wird auf den Text auf dem Beutel und in der Packungsbeilage hingewiesen: „Nur klare Lösungen in unbeschädigten Behältern verwenden.“: Die Firma bittet Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an unseren Logistikdienstleister: SK Pharma Logistics GmbH Remusweg 8 33729 Bielefeld.