Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Salmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva	Salmeterol / Fluticasonpropionat	Zentiva Pharma	16957148 16957154 16957177	15.02.2022
Chargenrückruf	Decortin H 5 mg, 20 Tabletten (Klinikpackung) und 100 Tabletten	Prednisolon	Merck Serono	14191222 00263047	15.02.2022
Rückrufe allgemein	Allo-CT 100 mg, 100 Tabletten	Allopurinol	AbZ-Pharma	03153299	11.02.2022
Chargenrückruf	Korrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	08.02.2022
Chargenrückruf	Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	07.02.2022
Chargenrückruf	Enabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 Tabletten	Enalapril und Hydrochlorothiazid	betapharm Arzneimittel	02289826	07.02.2022
Chargenrückruf	Orfiril® long 300 mg, 200 Retardkapseln	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	08718949	07.02.2022
Chargenrückruf	Produkte der Firma Pierre Fabre, diverse Packungsgrößen		Pierre Fabre Dermo-Kosmetik		04.02.2022
Chargenrückruf	Valerianaheel®, 30 ml und 100 ml Mischung	Valeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitere	Biologische Heilmittel Heel	01071953 01071976	01.02.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tavneos	Avacopan	Vifor Pharm	17441932 17441949	01.02.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Implicor® 25 mg/5 mg und 50 mg/5 mg, „kohlpharma“, 98 Filmtabletten

Hersteller: kohlpharma-GmbH	Produkt: Implicor® 25 mg/5 mg und Implicor® 50 mg/5 mg	Wirkstoff: Metoprolol, Ivabradin
Datum: 06.07.2023	PZN: 15656137, 15656143

Implicor® 25 mg/5 mg und 50 mg/5 mg, „kohlpharma“
98 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma kohlpharma-GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Implicor® 25 mg/5 mg und Implicor® 50 mg/5 mg führt im Ausland einen Rückruf durch. Im Rahmen von Untersuchungen zur Bildung von Nitrosaminen im Arzneimittel Implicor wurden N-Nitroso-Metoprolol-Werte über dem festgelegten Grenzwert festgestellt.

Wir schließen uns vorsorglich dieser Maßnahme an und rufen alle Chargen Implicor® (Metoprolol, Ivabradin) 25 mg/5 mg und Implicor® 50 mg/5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 15656137 und 15656143) zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.

Alternativ können kohlpharma-Kunden Ihre Retoure zur Abholung über unser Kundenportal (www.kohlpharma.com/kundenportal/) anmelden.“