In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 gFosfomycinApogepha Arzneimittel0484205513.01.2026
Rückrufe allgemeinVihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionSimoctocog alfaBiotest12549903
12549926
12549932
12549949
14358521
14358538
12.01.2026
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 StückAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063889
08.01.2026
ChargenrückrufBupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter WirkstofffreisetzungBupropionneuraxpharm Arzneimittel1425192907.01.2026
Rückrufe allgemeinAlle Arzneimittel der Hanosan GmbHHanosan05.01.2026
HerstellerinformationNimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mgLaboratoire X.O05.01.2026
HerstellerinformationTegretal®CarbamazepinNovartis Pharma05.01.2026
ChargenrückrufTenofovirdisoproxil Cipla 245 mg FilmtablettenTenofovirdisoproxilCipla N.V.14144116
14144122
02.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Imaavy® NipocalimabJohnson & Johnson01.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Byfavo® RemimazolamPaion01.01.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024

Chargenrückruf

Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG
Produkt:
Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse
Wirkstoff:
Lactobacillus-Impfstoff
Datum:
13.01.2015
PZN:
02542900, 03113940, 02764523, 00088383
Betroffene Chargen:
Gynatren, Injektionssuspension, 3 x 0,5 ml und 36 x 0,5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 209011
Lyseen, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011
Booster-Gynatren, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011


Bei den Arzneimitteln Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 3 x und 36 x 0,5 ml Ampullen (PZN 02542900, 03113940), Lyseen (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 02764523) und Booster-Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert), Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 00088383) mit der genannten Charge haben Stabilitätsuntersuchungen ergeben, dass die Haltbarkeit nicht bei allen geprüften Spezifikationsparametern bis zum angegebenen Datum (02/2015) gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und ggf. Rücksendung noch vorhandener Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift (Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet. Der Ausgleich erfolgt in Ware): Strathmann GmbH & Co. KG Versand Rückruf Gynatren Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal.