In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Kogenate Bayer, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016		 PZN:
03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976, 11130510
Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 250 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA2E5K, ITA2EJB, ITA2H8B
Kogenate Bayer 250 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HFX, ITA2IKH, ITA2LPH, ITA2NAB, ITA2P9X, ITA2KSX, ITA2LNT
Kogenate Bayer 500 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2C69, ITA2EH9, ITA2EP0, ITA2FBJ, ITA2FLU
Kogenate Bayer 500 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2L7J, ITA2LZB, ITA2NAC
Kogenate Bayer 1000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA29P4, ITA2ADH, ITA29TL, ITA2AHJ, ITA2BLL, ITA2HBL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2FH9
Kogenate Bayer 1000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2KPA, ITA2L0T
Kogenate Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS, ITA2AKZ, ITA2C6R, ITA2FHB, ITA2FP0
Kogenate Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL, ITA2NZ0
Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2BUC, ITA2C5K, ITA2ENN, ITA2FBL
Kogenate Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2I88, ITA2J75


Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Kogenate® Bayer (Octocog alfa), 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauf­fällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lager­bestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 21. Oktober 2016.