In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNaropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited, Irland0759213309.04.2026
ChargenrückrufOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg / gOxytetracyclinmibe Arzneimittel0352451908.04.2026
HerstellerinformationHoloxanIfosfamidBaxter Deutschland07.04.2026
HerstellerinformationEndoxanCyclophosphamidBaxter Deutschland07.04.2026
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel07.04.2026
ChargenrückrufWellford Aquaponic GTH 23 / 1 CannabisblütenTherismos19446767
19447092		01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exdensur®DepemokimabGlaxo-Smith-Kline01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LynkuetElinzanetantBayer01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Opdualag® Relatlimab Bristol Myers Squibb01.04.2026
Rote-Hand-Briefe31.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung13.02.2025
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen11.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)10.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Stivarga 40 mg, 3x28 Stück, Filmtabletten, alle Chargen		 Wirkstoff:
Regorafenib
Datum:
19.04.2016		 PZN:
04368843
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Regorafenib (Stivarga) zur Behandlung von Erwachsenen mit meta­stasiertem Kolorektalkarzinom keinen Zusatznutzen erteilt. Bayer Vital hat sich entschieden, das Verhandlungsverfahren gemäß § 4 Abs. 7 der Rahmenvereinbarung zu § 130b Abs. 9 SGB V mit dem GKV-Spitzenverband abzubrechen. Aufgrund dieser Entscheidung ist Bayer Vital verpflichtet, Stivarga 40 mg ab sofort nicht mehr auszuliefern und die bereits im Markt befindliche Ware zurückzunehmen. Die Kennzeichnung ›zurückgezogen (ZG)‹ im ABDA-Artikelstamm wird voraussichtlich zum 15. Mai 2016 erfolgen. Bayer Vital weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich hierbei nicht um eine arzneimittelsicherheitsrelevante Entscheidung handelt. Der Zulassungsstatus bleibt unverändert. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rückgabe aller noch vorhandenen Packungen von Stivarga 40 mg (Regorafenib), 3x28 Filmtabletten (PZN 04368843), bis zum 3. Juni 2016 mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift.


Durch Klinikapotheken direkt bezogene Ware bitten wir, an folgende Adresse ausreichend frankiert zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

 

PharmLog GmbH
Siemensstraße 1
59199 Bönen.