Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 Stück	Duloxetin beta	betapharm Arzneimittel	11096517 08468872 11096523	29.07.2025
Chargenrückruf	Linola® H N (Prednisolon), 50 g Creme	Prednisolon	Dr. August Wolff Arzneimittel	04638886	28.07.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	17305353 11323338 16383322 11323373 18131961	25.07.2025
Chargenrückruf	Duloxetin neuraxpharm	Duloxetin	neuraxpharm Arzneimittel	13502111 14289501 13502128 13502134 14289524 13502163	25.07.2025
Herstellerinformation	Ozempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im Fertigpen	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		24.07.2025
Chargenrückruf	Gleitgelen®		Dr. August Wolff Arzneimittel	02587860	22.07.2025
Herstellerinformation	Cannabis flos Pedanios 22 / 1		Fagron &Co. KG	14447845	21.07.2025
Herstellerinformation	Avonex	Interferon beta-1a	Biogen		18.07.2025
Chargenrückruf	Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SA	Paracetamol	Sanavita Pharmaceuticals	14416388 14416394 14416402 14416419	17.07.2025
Chargenrückruf	Rasagilin-neuraxpharm 1 mg Tabletten	Rasagilin	neuraxpharm Arzneimittel	11332432 11332449 11332461	17.07.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt	27.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023	27.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt	15.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt	01.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken	29.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	24.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation	19.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen	19.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt	02.01.2024

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) mit oder ohne Exviera (Dasabuvir): Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen

Hersteller: AbbVie Deutschland GmbH und Co. KG	Produkt: Viekirax® und Exviera®	Wirkstoff: diverse
Datum: 12.01.2016

AMK / Die Firma AbbVie Deutschland GmbH und Co. KG informiert über einen Rote-Hand-Brief darüber, dass bei gleichzeitig mit Viekirax^® (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) und Exviera^® (Dasabuvir) behandelten Patienten Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschließlich Lebertransplantation und Todesfälle, gemeldet wurden. Da die meisten Patienten mit diesen schweren Verläufen vor Therapiebeginn Anzeichen einer fortgeschrittenen und dekompensierten Zirrhose zeigten, wird die Anwendung von Viekirax mit oder ohne Exviera bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad B) nicht empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad C) ist die Anwendung bereits kontraindiziert.

Patienten mit Zirrhose sollten anhand von Leberwertbestimmungen zu Behandlungsbeginn, in den ersten vier Wochen der Behandlung und gegebenenfalls auch danach überwacht werden.
Patienten sollten auf Anzeichen einer Leberentzündung, eines Leberversagens oder einer Dekompensation achten und bei entsprechenden Symptomen einen Arzt aufsuchen. Symptome einer Leberentzündung oder einer Verschlechterung der Leberfunktion können, außer der bekannten Gelbfärbung der Haut durch Bilirubin, beispielsweise Müdigkeit, Übelkeit und Gewichtsabnahme sein.

Bei klinisch relevanten Anzeichen einer Leberdekompensation sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung muss nicht zwingend abgebrochen werden, sondern kann nach positiver Nutzen/Risiko-Abwägung unter Überwachung fortgesetzt werden.

Die Fach- und Gebrauchsinformationen der Arzneimittel werden entsprechend aktualisiert.
Bitte melden Sie Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Viekirax und/oder Exviera der AMK (www.arzneimittelkommission.de). /

Quellen

AbbVie Deutschland GmbH und Co. KG; Rote-Hand-Brief zu Viekirax^® (Ombitasvir, Paritaprevir,
Ritonavir) mit oder ohne Exviera^® (Dasabuvir): Wichtige neue Sicherheitsinformationen bezüglich der Leberfunktion. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (4. Januar 2016)