In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Ramipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück | Ramipril / Amlodipin | STADAPHARM | 19818654 19818565 | 10.06.2026 |
| Herstellerinformation | Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml | Hikma Pharma | 05.06.2026 | ||
| Chargenrückruf | Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | Accord Healthcare | 19523261 | 02.06.2026 |
| Herstellerinformation | Nifedipin Denk 20 retard | Nifedipin | Denk Pharma | 20702098 20702081 | 01.06.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Myqorzo® | Aficamten | Cytokinetics | 01.06.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winlevi® | Clascoteron | Infectopharm | 01.06.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enflonsia® | Clesrovimab | MSD | 01.06.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Dovprela® | Pretomanid | Viatris | 01.06.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rhapsido® | Remibrutinib | Novartis | 01.06.2026 | |
| Chargenrückruf | Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E. / 0,1 ml, Injektionslösung | Tuberkulin | Pharmore | 04528732 | 29.05.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update | 05.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen | 27.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ... | 19.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung | 13.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | CMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen | 11.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) | 10.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis | 04.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung | 22.01.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 22.01.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 22.01.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
|
Indikation: |