Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enflonsia®	Clesrovimab	MSD		01.06.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Dovprela®	Pretomanid	Viatris		01.06.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rhapsido®	Remibrutinib	Novartis		01.06.2026
Chargenrückruf	Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E. / 0,1 ml, Injektionslösung	Tuberkulin	Pharmore	04528732	29.05.2026
Herstellerinformation	Fungizid-ratiopharm®	Terbinafin	ratiopharm		29.05.2026
Chargenrückruf	Rheuma-Pasc® Tabletten		Pascoe Pharmazeutische Präparate	07439650	27.05.2026
Herstellerinformation			Candoro ethics		26.05.2026
Herstellerinformation	Nifedipin Denk 10 retard		Denk Pharma		26.05.2026
Chargenrückruf	Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück	Sertralin	Zentiva Pharma	01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779	22.05.2026
Rückrufe allgemein	Atorimib® APONTIS® 10 mg / 40 mg Tabletten	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	18766292	19.05.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen	27.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ...	19.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung	13.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen	11.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)	10.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis	04.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung	22.01.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	22.01.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	22.01.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers	21.01.2025

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Adrekar (Adenosin): Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Adrekar	Wirkstoff: Adenosin
Datum: 21.07.2026

AMK / Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsbrief über einen Lieferengpass von Adrekar (Adenosin) 6 mg/2 ml, Injektionslösung, 6 Ampullen bis voraussichtlich 31. Dezember 2026 (1).

Adrekar ist zur Behandlung symptomatischer paroxysmaler AV-junktionaler Tachykardien (AV-Reentry- und AV-Knoten-Tachykardien) sowie zur schnellen Umwandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien in einen normalen Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren zugelassen.

Der aktuelle Lieferengpass ist laut Firma auf unzureichende Produktionskapazitäten in Kombination mit einer erhöhten Nachfrage zurückzuführen. Aufgrund der eingeschränkten Lieferfähigkeit sollte der Einsatz der verfügbaren Bestände vorrangig für akut behandlungsbedürftige Patienten mit leitliniengerechter Indikation erfolgen.

Im Falle einer Nichtverfügbarkeit sollten Behandlungsalternativen in Betracht gezogen werden. Eine Anwendung von Adrekar außerhalb der zugelassenen Indikationen (Off-Label Use) wird nicht empfohlen.

Näheres ist dem Informationsbrief der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Adrekar® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM im Bereich Lieferengpässe (Zugriff am 13. Juli 2026)